Перекись водорода (Hydrogen peroxide)

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007046

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество:

Перекись водорода 50% - от 5,0 до 6, 12 г в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-жидкости (эквивалентно содержанию водорода пероксида 3 г)

Перекись водорода 35% - 7,5 до 11,0 г в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-жидкости (эквивалентно содержанию водорода пероксида 3 г)

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоат - 0,05 г

Вода очищенная - до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство из группы оксидантов.

При контакте водорода перекиси с повреждённой кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механической очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной).

Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Применение

Рекомендации по применению

Для наружного применения используют 1-3% раствор, для полоскания полости рта и горла, нанесения на слизистые оболочки - 0,25% раствор (3% раствор разводят водой в соотношении 1:11).

Поврежденные участки кожи или слизистой оболочки обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом. Возможно струйное орошение раневой поверхности.

Неразбавленный раствор не применяют для обработки слизистых оболочек.

Показания

Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.

Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, ангина, тонзиллит, гинекологические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипергиреоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Раствор перекиси водорода нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.

Особые указания

Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.

Следует избегать попадания в глаза!

Не применять для орошения полостей!

Обработка раны раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и других раневой инфекцией.

3% раствор применяют внутрь в токсикологической практике в качестве антидота (в комбинации с 3% раствором уксусной кислоты) при отравлении калия перманганатом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно-навинчиваемыми.

По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления или во флаконы из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками полипропиленовыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми.

На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов и флаконов-капельниц по 30 шт, 60 шт, 70 шт, 96 шт 100 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (Для стационаров).

По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления (для стационаров).

На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007046

Дата регистрации

2021-05-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-18