Перекись водорода (Hydrogen peroxide)

КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008531/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор

Состав

Состав:

Действующее вещество:

Водорода пероксид (перекись водорода) 3 %

Примечание:

[субстанция — раствор, содержащая:

Действующее вещество:

водорода пероксид - 3г

вспомогательные вещества:

натрия бензоат - 0,05 г

воды очищенной - до 100 мл].

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно в виде 3 % раствора. Местно (на слизистые оболочки, в том числе для полоскания полости рта и горла) в виде 0,25 % раствора. Для получения 0,25 % раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11. Неразбавленный раствор не применять для обработки слизистых оболочек, в том числе для полоскания полости рта и горла!

Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом!

Возможно струйное орошение раневой поверхности.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения. Для де­зинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго — бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек желудочно - кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Раствор перекиси водорода нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.

Особые указания

Особые указания: Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.

Следует избегать попадания в глаза!

Не применять для орошения полостей!

Обработка раны 3 % раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.

3 % раствор применяют внутрь в токсикологической практике в качестве антидота (в комбинации с 3 % раствором уксусной кислоты) при отравлении калия перманганатом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 40 мл, 90 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно - навинчиваемыми.

По 100 мл, 250 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми.

По 100 мл во флаконы - капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой - капельницей из полиэтилена высокого давления.

По 100 мл, 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными или флаконы из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками полипропиленовыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми.

По 1 л в полиэтиленовые бутылки из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

От 1 до 20 шт полиэтиленовые бутылки помещают в ящик из гофрированного картона, или коробку из картона и комбинированных материалов с равным количеством инструкций по применению (Для стационаров).

По 1, 3, 5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

От 1 до 15 шт полиэтиленовые канистры помещают в ящик из гофрированного картона, или коробку из картона и комбинированных материалов с равным количеством инструкций по применению (Для стационаров).

На каждый флакон, флакон - капельницу, бутылку, канистру наклеивают этикетку. Каждый флакон или флакон - капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.

Допускается упаковка по 30 шт, 56 шт, 60 шт, 96 шт флаконов или флаконов капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона, или коробку из картона и комбинированных материалов (Для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008531/09

Дата регистрации

2009-10-26

Дата переоформления

2021-01-28

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-18