Перекись водорода (Hydrogen peroxide)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Раствор для местного и наружного применения
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003097

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество:

Перекись водорода 35 %

- от 7,5 до 11 г в зависимости от содержания водорода пероксида в исходной субстанции. Эквивалентно содержанию водорода пероксида - 3,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоат

- 0,05 г

Воды очищенной

- до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство из группы оксидантов.

При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно в виде 3% раствора, местно (на слизистые оболочки, в т.ч. для полоскания полости рта и горла) в виде 0,25% раствора.

Для получения 0,25% раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11. Неразбавленный раствор не применять для обработки слизистых оболочек. Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным тампоном, смоченным раствором препарата. Возможно струйное орошение раневой поверхности. Продолжительность лечения - по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.

Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение в момент обработки пораженных участков кожи или слизистых оболочек.

Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм), при случайном попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия, летальная доза - 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, раствором натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфата 30% - до 300 мл.

Не изучалось.

Особые указания

Нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.

Не рекомендуется применять под окклюзионные повязки.

Не применять для орошения полостей.

Следует избегать попадания в глаза.

Обработка раны 3% раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортном или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

По 25, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы из полиэтилена, полиэтилентерефталата, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.

Допускается комплектация флаконов из полиэтилена или полиэтилентерфталата или флаконов оранжевого стекла вместе с насадкой-распылителем.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100, 200 или 400 флаконов по 25, 40, 50, 90 и 100 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

По 0,5 л, 1,0 л, 4,5 л, 10,0 л, 20,0 л в бутылки или канистры полиэтиленовые.

12 бутылок или канистр по 0,5 л; или 9 бутылок или канистр по 1,0 л; или 4 бутылки или канистры по 4,5 л помещают в коробку из картона вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению (Для стационаров).

Для бутылок или канистр по 10,0 л или 20,0 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению групповая упаковка не предусмотрена (Для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003097

Дата регистрации

2015-07-20

Дата переоформления

2020-09-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-17