Гидрокортизон-АКОС (Hydrocortisonum-AKOS)

Регистрация ЕАЭС
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Гидрокортизон

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001666/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь местно

Состав

1 г мази содержит 10 мг гидрокортизона и вспомогательные вещества (вазелин медицинский, ланолин безводный, пентол, кислота стеариновая, нипагин, нипазол, вода очищенная).

Описание препарата

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизирется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и кишечником.

Применение

Показания

Мазь гидрокортизоновую применяют при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом и контактном дерматите, нейродермите, псориазе.

Противопоказания

Применение мази гидрокортизона ацетата противопоказано при раневых, язвенных поражениях, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи.

Препарат не назначают беременным.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период беременности и лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

1% мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней.

На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 6 месяцев и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При лечении мазью гидрокортизоновой могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в пределах участка нанесения препарата.

При длительном ее применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Нет данных

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.

При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 8 до 15° С.

Хранить в местах, недоступных для детей .

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001666/01

Дата регистрации

2008-07-22

Дата переоформления

2020-04-08

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-16