Гидрокортизон-АКОС (Hydrocortisone-AKOS)

Регистрация ЕАЭС
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь глазная
Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Управление транспортом
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Гидрокортизон

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002379

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь глазная

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь д/глаз

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 0,5 г;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), парафин белый мягкий (вазелин)

Описание препарата

Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гидрокортизон - природный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает катаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость.
Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.

Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Показания

- аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);

- воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы; (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);

- термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз;

- глаукома;

- трахома;

- период вакцинации;

- нарушения целостности оболочек глаза;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью

Не описано.

Беременность и лактация

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортистероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащего врача, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременное затуманивание зрения.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:

- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

- образование задней субкапсулярной катаракты;

- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно,часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы передозировки: возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

При длительном применении препарата при возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.

При одновременном применении глазных ка­пель интервал времени между их инстилля­цией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

Лечение кортикостероидами не должно по­вторяться или быть пролонгировано без регу­лярных осмотров для исключения возможности повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфек­ций.

Препарат содержит метилпарагидрокси бензоат, что может быть причиной развития аллергических реакций (замедленного действия).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Упаковка

По 3,0 г, 5,0 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002379

Дата регистрации

2011-02-14

Дата переоформления

2020-03-26

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-26