Гидрокортизон (Hydrocortisone)

Состав на 100 г мази:

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г;

Вспомогательные вещества: вазелин - 45,0 г, ланолин - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, стеариновая кислота - 3,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, вода очищенная - до 100 г.

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина.

Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов, в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Абсорбция

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Биотрансформация

Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем - в печени.

Элиминация

Выделяется почками и с желчью.

Гидрокортизон мазь 1% применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергическом, контактном); диффузном нейродермите, зудящем дерматозе, фотодерматозе, аногенитальном зуде, укусе насекомых, эритродермии, псориазе.

Применение препарата противопоказано при гиперчувствительности к гидрокортизону или другим компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи.

Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет).

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).

Беременность

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкокортикостероиды проходят через плаценту).

Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Период грудного вскармливания

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.

Наружно.

Взрослые

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней.

Доза препарата, используемая в течение 1 недели, не должна превышать 30-60 г.

При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой.

На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

Дети старше 2 лет

При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази.

При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Симптомы

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение

Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации; с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов синдрома Иценко-Кушинга.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.

Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Вспомогательные вещества

Ланолин

В составе препарата Гидрокортизон содержится ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Препарат Гидрокортизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.