Гидрокортизон (Hydrocortisone)

АКРИХИН ХФК ОАО, Россия, Мазь для наружного применения

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Допускается наличие спе­цифического запаха.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Управление транспортом
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002926/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: гидрокортизона ацетат в пересчете на 100 % вещество -1 г;

вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пен- тол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидрокси- бензоат (нипазол), вода очищенная.

Описание препарата

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Допускается наличие спе­цифического запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает ме­таболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные ре­цепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов (в т.ч. лимфоцитов) в область воспаления.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и с желчью.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-3 недели. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение 1 недели, не должна пре­вышать 30-60 г.

При применении у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более 2 нед и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасыва­ния стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Показания

Экзема, дерматиты (аллергический и контактный), нейродермит, эритродермия, псориаз, почесуха, красный плоский лишай, укусы насекомых, фотодерматозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пио­дермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст до 2 лет. Розацеа, вуль­гарные угри, периоральный дерматит. Беременность.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.

При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза, а также (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - развитие симптомов гиперкорти- цизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении и/или в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и сим­птомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: постепенная отмена препарата. Соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Не описано.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем (может быстрее развиваться подавление функции коры надпочечников и наблюдаться снижение секреции гормона роста).

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение со­стояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года 6 мес. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002926/01

Дата регистрации

2008-11-21

Дата переоформления

2010-08-04

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-19