Альбумин человека (Human Albumin)

САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Альбумин

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005651/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Альбумин, раствор для инфузий

5 % 20%

Действующее вещество:

альбумин человека - 50 г; - 200 г;
вспомогательные вещества:

натрий каприлат

- 1,5 г; - 6 г;

натрий хлорид

- 9 г; - 4 г;

вода для инъекций

- до 1 л - до 1 л.

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно или струйно. Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.

Как правило, раствор альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 кап/мин.

Разовая доза 20% альбумина составляет 100 мл. Скорость введения не выше 40 кап/мин.

Для лечения отека мозга используются гиперонкотические растворы альбумина (10-20%).

У пожилых пациентов избегать применения концентрированного (20%) раствора альбумина и быстрого введения 5% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.

Беременность и лактация

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, крапивница, гипертермия, боли в поясничной области.

Передозировка

-
Данные о взаимодействии альбумина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Раствор альбумина не должен содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 50, 100, 200 и 400 мл (для 5% раствора альбумина); по 50, 100 мл (для 20% раствора альбумина) в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных растворов вместимостью 50, 100, 250, и 450 мл.

По 10 и 20 мл (для 5% и 20% растворов альбумина) в ампулы вместимостью по 10 и 20 мл соответственно.

Каждую бутылку или по 5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. В коробку с ампулами помещают ампульный нож или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005651/09

Дата регистрации

2009-07-14

Дата переоформления

2022-06-28

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-21