Гистохром® (Histochrom®)

ТИХООКЕАНСКИЙ ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ ДВО РАН, Россия, Раствор для инъекций
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002363/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится 0,2 мг пентагидроксиэтилнафгохинона в качестве активного вещества, вспомогательные вещества: натрия карбонат 0,08 мг, натрия хлорида 0,9% раствор 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гистохром относится к антиоксидантным препаратам. Механизм действия связан со способностью гистохрома стабилизировать клеточные мембраны, взаимодействовать с активными формами кислорода, свободными радикалами, проявлять свойства хелатора металлов переменной валентности. Гистохром снижает количество продуктов перекисного окисления липидов.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии при следующих офтальмопатологиях:

- дистрофические заболевания сетчатки и роговицы, макулярная дегенерация;

- первичная открытоугольная глаукома;

- диабетическая ретинопатия сетчатки;

- кровоизлияние в стекловидное тело, сетчатку, переднюю камеру;

- дисциркуляторное нарушение в центральной артерии и вене сетчатки.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

В виде субконъюнктивальных и парабульбарных инъекций по 0,3-0,5 мл раствора 0,2 мг/мл ежедневно или через день. Курс лечения 5-10 инъекций. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна умеренная болезненность после инъекции в месте укола, а также местные аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом отсутствуют.

Не допускается при введении смешивать Гистохром с препаратами, содержащими белки, соли кальция, железа.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл раствора для инъекций 0,2 мг/мл в ампулах темного стекла.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки. Допускается упаковка в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги или материала упаковочного.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с надсечкой, или идентификационной точкой или кольцом разлома скарификатор и нож ампульный не вкладывается.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002363/02

Дата регистрации

2008-07-04

Дата переоформления

2013-02-26

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-14