Гексикон® (Hexicon)
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительная мраморность поверхности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество: хлоргексидин.
Каждая таблетка содержит 16 мг хлоргексидина биглюконата.
Перечень вспомогательных веществ
Целлюлоза микрокристаллическая
Крахмал кукурузный прежелатинизированный
Повидон К17
Стеариновая кислота
Лактозы моногидрат.
Описание препарата
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительная мраморность поверхности.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Применение
Показания
Препарат Гексикон® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
Лечение бактериального вагиноза (нарушение микрофлоры влагалища без воспалительного процесса), кольпитов (воспаление слизистой оболочки влагалища, в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) – применение не позднее 2 ч после полового акта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлоргексидина биглюконату или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Способ применения
Интравагинально. Перед применением таблетку рекомендует ся смочить в воде.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата. Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https ://roszdravnadzor.gov.ru/.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Несовместимость
Не применимо.
Особые указания
Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон®, так как препарат применяется интравагинально.
Возможно применение во время менструации, так как препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизма ми.
Упаковка
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (в пачке картонной).
Условия транспортирования
Утилизация
Нет особых требований к утилизации.
Срок годности
3 года.
