Гексэтидин-Акрихин (Hexetidine-Akrihin)

Регистрация ЕАЭС
КП ФЛУМЕД-ФАРМ ООО, Молдова, Республика, Спрей для местного применения

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом этанола и эфирных масел.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006063

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей местно

Состав

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: гексэтидин - 0,0577 г.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, эвкалипта шарикового листьев масло, апельсина цветков масло, мяты перечной листьев масло, левоментол, метилсалицилат, глицерол 85%, этанол 96%.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом этанола и эфирных масел.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата Гексэтидин-Акрихин связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно­синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

Взрослые и дети старше 8 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания по 1-2 распыления 2 раза в сутки.

Применение препарата у детей с 8 до 18 лет возможно после консультации с медицинским работником.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

- снять защитный колпачок с распылительного устройства;

- направить конец распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

- во время введения препарата следует удерживать флакон в вертикальном положении;

- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку распылительного устройства 1-2 раза, во время распыления спрея не дышать.

Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.

Показания

В качестве симптоматического средства.

- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

- гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

- детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Детский возраст от 8 до 18 лет.

Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.

Беременность и лактация

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексэтидин-Акрихин беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Данные отсутствуют.

Особые указания

Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (распылительному устройству) во рту при применении спрея и способны задержать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет около 75 % (об/об) (в пересчете на абсолютный спирт), что эквивалентно около 78 % (об/об) этанола 96 %. Одна доза препарата (одно распыление) содержит 0,03 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Упаковка

По 30 мл во флакон темного стекла, снабженный распылительным устройством и прозрачным колпачком.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006063

Дата регистрации

2020-01-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-01-27

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-08