ГЕКСЭТИДИН (Hexetidine)

Действующее вещество: гексэтидин

Каждый миллилитр спрея для местного применения содержит 2 мг гексэтидина.

Данный лекарственный препарат содержит 16–21 мг спирта этилового (этанола) в каждой единице дозирования (3-4 распыления), что эквивалентно 38 мг/мл. Количество этанола в дозе данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Перечень вспомогательных веществ

• Глицерол
• Этанол
• Лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир)
• Лимонной кислоты моногидрат
• Натрия сахарината дигидрат
• Цинеол
• Левоментол
• Натрия гидроксид
• Мяты перечной листьев масло
• Вода очищенная

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Противомикробное действие препарата ГЕКСЭТИДИН связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина).

Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Абсорбция

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

Распределение

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

ГЕКСЭТИДИН показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в качестве симптоматического средства для:

• симптоматического лечения при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

– тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

– грибковые заболевания;

• профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани, и при травмах, в т. ч. профилактики инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиены полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Гиперчувствительность к гексэтидину или к любому из вспомогательных веществ;

Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;

• травма или заболевания головного мозга.

Дети

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету

(распылительному устройству) во рту при применении спрея и способны задержать дыхание при впрыскивании препарата.

Детям в возрасте от 3 до 18 лет препарат следует применять с осторожностью.

Беременность

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности нет. Тем не менее, перед назначением препарата ГЕКСЭТИДИН беременным женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения для матери и плода, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту.

Лактация

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата ГЕКСЭТИДИН кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Режим дозирования

Взрослые

Обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания по 3-4 распыления 2 раза в сутки.

Дети

От 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

От 3 до 6 лет

Применение препарата у детей от 3 до 6 лет возможно после консультации с врачом.

От 6 до 18 лет

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

• снять защитный колпачок с распылительного устройства;
• направить конец распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата следует удерживать баллон в вертикальном положении;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку распылительного устройства 3-4 раза, во время распыления спрея не дышать.

Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5–7 дней.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://roszdravnadzor.gov.ru/

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендованному режиму дозирования и способу применения.

Симптомы

Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

Лечение

Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Данные отсутствуют.

Лекарственный препарат ГЕКСЭТИДИН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат следует применять не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

40 мл - баллоны - пачки картонные

При температуре не выше 25 град.

Особые требования отсутствуют.

2 года