Гексэтидин (Hexetidine)

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: гексэтидин - 0,2000 г.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1,4000 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0700 г, натрия сахаринат - 0,0400 г, левоментол - 0,0700 г, эвкалипта прутовидного листьев масло - 0,0011 г, натрия кальция эдетат - 0,1000 г, этанол 96% - 4,3330 г, натрия гидроксид - до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная - до 100,0000 мл, азот - до 5 бар.

Прозрачная, слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина).

Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.

Во время применения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Длительность лечения определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В качестве симптоматического средства.

- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

• тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана. ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
• грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

• Повышенная чувствительность к гексэтидину или к любому из вспомогательных веществ;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Детский возраст от 3 до 18 лет.

Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Перед применением препарата, если вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки.

Необходимо выполнить следующие действия:

• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки- распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Данные отсутствуют.

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Информация по вспомогательным веществам

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу.

Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Препарат следует принимать не позднее чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне, снабженном насадкой распылителем, снабженном защитным колпачком.

По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне, снабженном защитным колпачком.

По одному аэрозольному баллону вместе с дополнительной насадкой распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.