Гексэтидин (Hexetidine)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: гексэтидин 200,0 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол (спирт этиловый) 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 часов. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.
Применение
Показания
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
- Гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта.
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Детский возраст от 3 до 18 лет.
Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.
Беременность и лактация
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки- распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать во время введения аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко - реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъявления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействия
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Упаковка
По 40 мл в баллоны алюминиевые аэрозольные с клапаном непрерывного действия и предохранительным колпачком. На баллон наносят текст методом трафаретной печати или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый баллон вместе с предохранительным колпачком, распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечению срока годности.