Гептрал® (Heptral®)

ЭББВИ С Р Л, Италия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004983)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Гептрал® содержит

Действующим веществом является адеметионин.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон эмульсия (30 %), натрия гидроксид, тальк, вода.

Описание препарата

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные; адеметионин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 400–800 мг адеметионина в сутки (1–2 таблетки в сутки).

Доза может быть увеличена до 1 600 мг адеметионина в сутки (4 таблетки в сутки).

Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.

Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Показания

Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций; при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Противопоказания

Не принимайте препарат Гептрал®:

  • если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12);
  • если у Вас есть биполярное расстройство;
  • если Вы младше 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата Гептрал® в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • тревога,
  • бессонница,
  • головная боль,
  • боль в животе,
  • диарея,
  • тошнота,
  • кожный зуд,
  • выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),
  • реакции гиперчувствительности,
  • анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [снижение артериального давления, повышение артериального давления] или частоты пульса [учащение, урежение]),
  • сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация),
  • спутанность сознания,
  • головокружение,
  • нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),
  • расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),
  • «приливы»,
  • затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),
  • снижение кровяного (артериального) давления,
  • воспаление венозных сосудов (флебит)
  • сухость во рту,
  • несварение (диспепсия),
  • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
  • желудочно-кишечная боль,
  • желудочно-кишечное кровотечение,
  • желудочно-кишечные расстройства,
  • рвота,
  • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),
  • повышенное потоотделение,
  • ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),
  • аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),
  • боль в суставах (артралгия),
  • мышечные спазмы,
  • отек,
  • повышение температуры тела (лихорадка),
  • озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • вздутие живота,
  • недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало

Передозировка препаратом Гептрал® маловероятна. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.

Если Вы забыли принять препарат Гептрал®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно:

  • если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.

Особые указания

Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

  • если у Вас нарушена функция почек;
  • если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
  • если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Другие препараты и препарат Гептрал®»);
  • если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.

Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта. Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.

Дети

Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гептрал® нечасто может вызвать головокружение и снижение артериального давления (см. раздел 4)). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из OПА/АЛЮ/ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 ºС.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004983)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-03-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-27