Гепарин-натрий Браун (Heparin-sodium Braun)

Б БРАУН МЕДИКАЛ С А, Испания, Раствор для внутривенного и подкожного введения

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Недоношенные дети
Новорожденные
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011320)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для внутривенного и подкожного введения

Форма выпуска / дозировка

Раствор п/к

Состав

Препарат Гепарин-натрий Браун содержит

Действующим веществом является гепарин натрия.

Каждый мл раствора содержит 5000 МЕ гепарина натрия.

Каждый флакон 5 мл содержит 25 000 МЕ гепарина натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 2 М или кислоты хлористоводородной раствор 2 М, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антитромботические средства; группа гепарина

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Препарат Гепарин-натрий Браун содержит действующее вещество гепарин натрия, которое относится к фармакотерапевтической группе, называемой «антитромботические средства; группа гепарина». Гепарин натрия препятствует свертыванию крови (антикоагулянт).

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Лечение закупорки кровеносных сосудов тромбами (острой венозной и артериальной тромбоэмболии), включая раннее лечение инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии – заболевания, при котором Вы испытываете боль в груди из-за ухудшения кровоснабжения (ишемии) сердца.
  • Профилактика закупорки кровеносных сосудов тромбами (тромбоэмболии).
  • Предупреждение образования тромбов во время процедуры гемодиализа или хирургического вмешательства с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Если при применении препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Гепарин-натрий Браун:

  • если у Вас аллергия на гепарин натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас аллергия на продукты из свинины;
  • если у Вас продолжающееся кровотечение (например, из открытых ран);
  • если у Вас есть вероятность развития особого вида снижения количества тромбоцитов в крови (гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа), или это состояние возникало у Вас в прошлом;
  • если у Вас есть заболевания и поражения органов, которые могут быть связаны с повышенной склонностью к кровотечениям, такие как:

− нарушения свертываемости крови (коагулопатии);

− низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

− тяжелые заболевания печени и поджелудочной железы.

  • если у Вас есть заболевания, при которых возможны поражения сосудов, например:

− язвы желудочно-кишечного тракта;

− неконтролируемое и очень высокое артериальное давление;

− кровотечение из сосудов головного мозга (внутричерепное кровотечение);

− выпячивание участка артерии в головном мозге (внутричерепная артериальная аневризма);

− тяжелые заболевания сетчатки глаза (ретинопатии), кровоизлияния в стекловидное тело глаза;

− хирургические операции на глазах или травмы;

− активная форма туберкулеза;

− воспаление оболочки, выстилающей внутреннюю поверхность сердца (инфекционный эндокардит).

  • в случае угрожающего аборта.
  • у недоношенных и новорожденных.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что применение гепарина у беременных женщин безопасно. Однако, поскольку препарат Гепарин-натрий Браун содержит в своем составе бензиловый спирт, Ваш лечащий врач c большой предосторожностью примет решение, следует ли Вам назначать этот препарат во время беременности или нет. Также см. подраздел «Препарат Гепарин-натрий Браун содержит бензиловый спирт и натрий».

Длительное применение гепарина может повысить риск развития остеопороза у беременных женщин.

Если Вы получаете лечение гепарином, Вам не следует делать эпидуральную анестезию непосредственно во время родов. В этом случае Вашему врачу будет необходимо принять особые меры предосторожности.

В случае угрожающего аборта гепарин нельзя вводить из-за повышенного риска кровотечения (см. также раздел «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Гепарин и продукты его расщепления в организме (метаболиты) не выводятся с грудным молоком. Однако бензиловый спирт, используемый в качестве консерванта в препарате Гепарин-натрий Браун, вероятно, может выделиться в молоко матери и попасть в организм ребенка. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам назначать этот препарат, если Вы кормите грудью.

Длительное применение гепарина может повысить риск развития остеопороза у кормящих женщин.

Фертильность

Информация о неблагоприятном влиянии гепарина на репродуктивную функцию (способность к деторождению) отсутствует.

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети

Необходимая Вам доза гепарина будет определена Вашим лечащим врачом.

Доза зависит от цели назначения гепарина, Ваших показателей свертывания крови, характера и течения Вашего заболевания, реакции на проводимое лечение, характера и выраженности нежелательных реакций, а также от Вашего возраста и массы тела.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гепарин-натрий Браун предназначен для внутривенного или подкожного введения. Это означает, что препарат Вам введут путем подкожной или внутривенной инъекции. Также препарат, заранее разбавленный в большем объеме другого раствора, может быть введен Вам путем инфузии, то есть через тонкую трубочку в вену.

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Гепарин-натрий Браун, 5000 МЕ/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Медицинские работники должны ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата Гепарин-натрий Браун в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Режим дозирования

Доза гепарина определяется индивидуально для каждого пациента.

Доза зависит от фактических значений показателей системы свертывания крови (см. также раздел 4.4. ОХЛП), характера и течения заболевания, реакции на проводимую терапию, характера и выраженности нежелательных реакций, а также от возраста и массы тела (МТ) пациента. Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность к гепарину, а также изменение переносимости терапии гепарином (см. также раздел 4.4 ОХЛП).

Режим дозирования

1) Лечение острой венозной и артериальной тромбоэмболии (в том числе в ранней терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии)

Терапевтическая дозировка корректируется на основе результатов регулярного мониторинга активированного частичного тромбопластинового времени ([АЧТВ], см. раздел 4.4 ОХЛП).

Взрослые

Болюс Поддерживающая доза
80 МЕ/кг МТ внутривенно 18 МЕ/кг МТ в час, внутривенная инфузия
5000 МЕ внутривенно* Не менее 30 000 МЕ в сутки*
5000 МЕ внутривенно* 250 МЕ/кг МТ два раза в сутки подкожно
333 МЕ/кг МТ подкожно 250 МЕ/кг МТ два раза в сутки подкожно

* Рекомендации по дозированию для пациента со средним весом 70 кг.

Лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Болюс Поддерживающая доза
60 – 70 МЕ/кг МТ (максимальная доза 5000 МЕ) внутривенно 12 – 15 МЕ/кг МТ в час (максимальная доза 1000 МЕ в час), внутривенная инфузия

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с фибринолитическими средствами

Болюс Поддерживающая доза
60 МЕ/кг МТ (максимальная доза до 4000 МЕ) внутривенно 12 МЕ/кг МТ в час (максимальная доза 1000 МЕ в час), внутривенная инфузия

Пациенты детского возраста

Внутривенное введение

Младенцы и дети в возрасте от 1 месяца до 1 года:

Болюс Поддерживающая доза
75 МЕ/кг МТ 25 МЕ/кг МТ в час с корректировкой по АЧТВ

Дети раннего возраста, дети и подростки в возрасте от 1 года до 18 лет:

Болюс Поддерживающая доза
75 МЕ/кг МТ 20 МЕ/кг МТ в час с корректировкой по АЧТВ

Подкожное введение

Младенцы, дети раннего возраста, дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 250 МЕ/кг МТ два раза в сутки с корректировкой по АЧТВ.

2) Профилактика тромбоэмболии

Взрослые

5000 МЕ каждые 8 – 12 часов подкожно; как правило, в течение не менее 5 суток или до выписки в зависимости от того, какой срок наступит раньше.

У пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, первую дозу вводят за 2 часа до операции; для профилактики тромбообразования терапию продолжают в течение 2 – 3 недель после операции.

Пациенты детского возраста

Младенцы, дети раннего возраста, дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 100 МЕ/кг МТ (максимальная доза 5000 МЕ) два раза в сутки подкожно с корректировкой по АЧТВ.

3) Предупреждение свертывания крови в процессе экстракорпорального кровообращения (например, при использовании аппарата искусственного кровообращения и гемодиализа)

Аппарат искусственного кровообращения

300 – 400 МЕ/кг МТ плюс дополнительные дозы для достижения и поддержания активированного времени свертывания крови > 480 секунд.

Гемодиализ

50 МЕ/кг МТ во внутриартериальный катетер, поддерживающая доза: 500 – 1500 МЕ в час.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата (см. также раздел 4.4 ОХЛП).

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста доза гепарина может быть скорректирована в зависимости от состояния в каждом конкретном случае (например, функции почек).

Курящие пациенты

В зависимости от количества никотина, присутствующего в организме, может потребоваться увеличение дозировки гепарина (см. также раздел 4.5 ОХЛП).

Пациенты с ожирением

Результаты клинических исследований позволяют предположить, что для обеспечения достаточной антикоагуляции у пациентов с морбидным ожирением может потребоваться повышение поддерживающей дозы гепарина. Однако какие-либо конкретные рекомендации по расчету дозировки отсутствуют.

Беременные женщины

Лечение тромбоэмболии: подкожные инъекции два раза в сутки с первоначальным введением болюсной дозы внутривенно или без нее. Дозировку корректируют в соответствии со значением АЧТВ, полученным через 6 часов после каждой инъекции (см. также разделы 4.4, 4.6 и 4.8 ОХЛП).

Лечение продолжают в течение не менее 6 недель после родов (при минимальной общей продолжительности терапии не менее трех месяцев).

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 1 месяца и подростков приведен в разделе «Режим дозирования».

Препарат Гепарин-натрий Браун противопоказан у новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных (см. раздел 4.3 ОХЛП).

Ввиду повышенного риска накопления бензилового спирта у детей до 3 лет рекомендуемая продолжительность применения данного лекарственного препарата, как правило, не превышает одну неделю.

Способ применения

Подкожно или внутривенно.

Лекарственный препарат вводят путем подкожных или внутривенных инъекций либо внутривенных инфузий после разведения в соответствующем растворе-носителе.

Не использовать раствор при наличии признаков ухудшения качества, включая помутнение, наличие осадка или изменение цвета, а также при повреждении флакона.

Для внутривенных инфузий возможно разведение гепарина натрия с использованием следующих растворов для инфузий:

  • натрия хлорид 9 мг/мл, раствор для инфузий;
  • глюкоза 50 мг/мл или 100 мг/мл, раствор для инфузий;
  • раствор Рингера для инфузий.

Физическая и химическая стабильность после разведения гепарина в указанных выше растворах сохраняется в течение 48 часов при комнатной температуре.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Способ применения» (см. разделы 6.2 и 6.6 ОХЛП).

Передозировка

Симптомы

Кровотечения, в большинстве случаев из кожных покровов, слизистых оболочек, ран, из желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей и половых путей. Также могут развиваться кровоизлияния в другие внутренние органы, например, мозг и легкие. Снижение артериального давления, снижение гематокрита или другие симптомы могут указывать на скрытое кровотечение.

Лечение

Легкое или умеренное не угрожающее жизни кровотечение

Следует отменить гепарин.

Тяжелое угрожающее жизни кровотечение

После исключения других причин, включая дефицит факторов свертывания крови и ДВС-синдром, вводят протамин, чтобы нейтрализовать действие гепарина.

Протамин следует применять с большой осторожностью только при угрожающих жизни кровотечениях, поскольку полная нейтрализация гепарина связана с повышением риска возникновения тромбозов.

При этом необходимо учитывать период полувыведения гепарина из сыворотки крови и способ его введения.

Протамин выводится из кровеносного русла намного быстрее гепарина. Эффективность нейтрализации гепарина контролируется путем определения АЧТВ.

В отношении гепарина гемодиализ неэффективен.

Срок годности (срок хранения)

Невскрытый флакон

3 года.

После первого вскрытия флакона

Флакон можно хранить и использовать до 14 суток при комнатной температуре после первого забора раствора, при условии забора в строго асептических условиях. Дата первого вскрытия должна быть указана на этикетке.

После разведения согласно инструкции

Физическая и химическая стабильность после разведения гепарина в растворах, указанных в разделе «Способ применения» (также см. раздел 6.6 ОХЛП), сохраняется в течение 48 часов при комнатной температуре.

С микробиологической точки зрения разведенный препарат должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения до использования несет пользователь.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Условия хранения после первого вскрытия флакона и после разведения лекарственного препарата см. в разделе «Срок годности (срок хранения)» и разделе 6.3 ОХЛП.

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гепарин-натрий Браун может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее частыми, но в большинстве случаев нетяжелыми нежелательными реакциями являются кровотечения. Также могут возникнуть локальные реакции в месте введения препарата.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите применение препарата Гепарин-натрий Браун и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнет любая из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • легкое снижение количества тромбоцитов в крови в начале лечения препаратом, без тромбоза (гепарин-индуцированная тромбоцитопения I типа).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • аллергические реакции любого характера и степени тяжести с различными проявлениями (например, крапивница, зуд, одышка, бронхоспазм, снижение артериального давления).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • аллергические реакции, вызванные бензиловым спиртом;
  • вызванное гепарином тяжелое снижение количества тромбоцитов в крови (гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа), которое сопровождается тромбозом или эмболией артерий и вен. Такое снижение тромбоцитов в крови может произойти через несколько часов или дней после введения гепарина;
  • нарушение функции коры надпочечников, приводящее к повышению уровня калия в крови и нарушению кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с нарушением функции почек и сахарным диабетом.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • анафилактический шок, особенно у пациентов, у которых уже есть аллергия на гепарин;
  • наступление тромбоцитопении II типа с задержкой до нескольких недель после завершения введения гепарина.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • временный или постоянный паралич после нейроаксиальной анестезии (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • токсические реакции, вызванные бензиловым спиртом.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

  • обратимое повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в сыворотке крови;
  • кровотечение; в зависимости от дозы гепарина повышается частота кровотечений из любого органа или ткани.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • местные тканевые реакции в месте инъекции (уплотнение, покраснение, изменение цвета и небольшие гематомы).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • преходящее выпадение волос (алопеция) после длительного применения препарата; некроз кожи;

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • болезненная эрекция полового члена (приапизм).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • увеличение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия);
  • хрупкость костей (остеопороз) после длительного применения гепарина (в течение нескольких месяцев);
  • реакции гиперчувствительности (например, поражения кожи, небольшие воспаленные участки кожи и бляшки в месте инъекции) до нескольких месяцев после введения гепарина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы применили препарата Гепарин-натрий Браун, больше, чем следовало

Передозировка гепарина может вызвать кровотечения, в большинстве случаев из кожных покровов, слизистых оболочек, ран, из желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, половых путей. Также могут возникнуть кровоизлияния в другие органы, например, головной мозг или легкие.

Снижение артериального давления, снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) или другие симптомы могут указывать на скрытое кровотечение.

В случае передозировки препарата Гепарин-натрий Браун немедленно обратитесь к лечащему врачу или в службу экстренной медицинской помощи, чтобы Вам оказали необходимую помощь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из лекарственных препаратов, перечисленных ниже. Ваш лечащий врач будет следить за возможным взаимодействием этих препаратов с гепарином.

Препараты, которые влияют на свертываемость крови и могут повышать риск кровотечения:

  • Препараты, снижающие свертываемость крови, такие как:

- ацетилсалициловая кислота (аспирин);

- тиклопидин;

- клопидогрел;

- дипиридамол;

- блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/III (например, тирофибан);

- препараты, применяемые для растворения уже существующих тромбов (фибринолитики);

- другие антикоагулянты, такие как производные кумарина (например, фенпрокумон), дабигатран, фондапаринукс, другие гепарины или гепариноподбные вещества;

- некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (например, кеторолак, диклофенак для внутривенного применения);

  • пенициллин в высоких дозах;
  • противоопухолевые (цитостатические) препараты, кроме доксорубицина;
  • препараты, содержащие декстраны (применяются для восполнения крови при кровопотере).

Эти лекарственные препараты могут усилить действие гепарина и повысить риск кровотечения.

Препараты, которые ослабляют действие гепарина:

  • доксорубицин (противоопухолевый препарат);
  • нитраты (применяются при ишемии сердца для восстановления снабжения сердечной мышцы кислородом, например, глицерилтринитрат в виде внутривенных инфузий);
  • некоторые препараты, применяемые для лечения психических расстройств (например, фенотиазины, трициклические психоактивные вещества);
  • антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии).

Лекарственные препараты, на действие которых может повлиять гепарин:

  • препараты, которые могут приводить к повышению уровня калия в крови, например, алискирен, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).

Злоупотребление никотином (курение): никотин может увеличить выведение гепарина из Вашего организма, и эффект гепарина в отношении «разжижения» крови может оказаться слабее, чем предполагалось.

Особые указания

Перед применением препарата Гепарин-натрий Браун проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть любое из заболеваний/состояний, перечисленных ниже. В этом случае лечащий врач назначит Вам препарат Гепарин-натрий Браун, только если сочтет это абсолютно необходимым:

  • риск развития кровотечения (например, при подозрении на злокачественную опухоль, при обширном хирургическом вмешательстве, при наличии камней в почках или мочеточниках);
  • хронический алкоголизм;
  • беременность, особенно в случае длительного применения препарата;
  • пожилой возраст (особенно пожилые женщины);
  • любое тяжелое заболевание;
  • лечение некоторыми лекарственными препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или систему свертывания крови (см. раздел «Другие препараты и препарат Гепарин-натрий Браун»);
  • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).

Во время лечения гепарином следует избегать внутримышечных инъекций из-за риска образования кровоизлияний (гематом). Также Вам следует избегать травм.

Гепарин может привести к повышению содержания калия в крови (гиперкалиемия). В связи с этим следует контролировать уровень калия в крови, если у Вас есть риск развития гиперкалиемии. Это может быть в том случае, если у Вас, например, сахарный диабет, нарушение функции почек, или Вы принимаете препараты, повышающие уровень калия в крови (см. ниже раздел «Другие препараты и препарат Гепарин-натрий Браун»).

Проведение определенного вида анестезии, при которой обезболивающий препарат вводят в виде инъекции в жировую ткань, окружающую нервные корешки (нейроаксиальная анестезия), связано с повышенным риском спинального кровотечения и спинальной гематомы у пациентов, получающих гепарин. Если это произойдет, может возникнуть длительный или даже необратимый паралич. Поэтому Ваш лечащий врач будет проводить нейроаксиальную анестезию во время лечения гепарином с исключительной осторожностью.

В случае возникновения закупорки кровеносных сосудов тромбами во время лечения гепарином, Ваш лечащий врач примет во внимание, что у Вас может быть заболевание, связанное с низким количеством тромбоцитов в крови (гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа), и будет контролировать количество тромбоцитов в Вашей крови.

При длительном применении гепарина у Вас может развиться заболевание, при котором кости становятся хрупкими (остеопороз). Риск возникновения остеопороза повышен у пожилых людей (особенно женщин), беременных и кормящих женщин, а также у детей.

Гепарин может привести к усилению и увеличению продолжительности менструального кровотечения. В случае необычно сильных или нерегулярных кровотечений следует пройти гинекологическое обследование, чтобы исключить их органические причины.

Перед началом лечения гепарином и через определенные промежутки времени во время лечения у Вас будут взяты образцы крови для определения показателей свертываемости крови и количества тромбоцитов.

Ваш лечащий врач проявит особую осторожность при лечении, если у Вас есть аллергия на другие гепарины, например, на так называемый низкомолекулярный гепарин.

Пациенты с заболеваниями печени или почек

Если у Вас есть заболевание почек или печени, во время лечения гепарином Ваш лечащий врач будет тщательно наблюдать и контролировать показатели свертываемости крови. Это также применимо к ситуации, когда Вы получаете гепарин с профилактической целью.

Дети и подростки

Препарат Гепарин-натрий Браун противопоказан у новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных (см. раздел «Противопоказания»).

Бензиловый спирт, который содержится в препарате в качестве консерванта, может вызывать токсические и тяжелые аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Если препарат Гепарин-натрий Браун назначен Вашему ребенку, лечащий врач будет внимательно наблюдать за ним и контролировать показатели свертываемости крови. Это также применимо к ситуации, когда Ваш ребенок получает гепарин с профилактической целью.

Препарат Гепарин-натрий Браун содержит бензиловый спирт и натрий

Бензиловый спирт

Препарат Гепарин-натрий Браун содержит 12,5 мг спирта бензилового в 1 мл раствора, что соответствует «при дозе менее 90 мг/кг/сут» (Приложение № 1 Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 88). Противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Если Вы беременны, лечащий врач примет решение, следует ли Вам назначать этот препарат во время беременности или нет. Врач может назначить Вам другой препарат гепарина, который не содержит консервантов.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу. Это означает, что если Вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия, то количество натрия, содержащегося в препарате Гепарин-натрий Браун, несущественно для Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гепарин-натрий Браун не влияет или незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Упаковка

По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи. На корпусе флакона могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые символы, сформованные в процессе изготовления флакона. Флакон укупорен цветной резиновой пробкой, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи, обжат алюминиевым колпачком серебристого цвета и укупорен бесцветной пластмассовой заглушкой. На алюминиевом колпачке и пластмассовой заглушке может присутствовать внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка, а также цифровые, буквенные, знаковые символы. На флакон наклеивают этикетку.

По 10 флаконов по 5 мл с листком-вкладышем в картонной пачке. Внутри пачки флаконы помещают в картонную разделительную вставку.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:».

Не применяйте препарат при наличии признаков ухудшения качества, включая помутнение, наличие осадка или изменение цвета, а также при повреждении флакона.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011320)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-08-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-10-15