Гепарин Сандоз (Heparin Sandoz)

В 1 флаконе содержится:

Гепарин натрия - 25 000 МЕ

Хлоркрезол - 4мг

Вода для инъекций - ad 5 мл

Тромбозы, тромбоэмболии (профилактика и лечение), комбинированная фибринолитическая терапия (в сочетании с урокиназой или стрептокиназой), торможение свертывания крови при экстракорпоральном кровообращении.

Повышенная чувствительность к гепарину или хлоркрезолу; эрозивно-язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; геморрагический инсульт; острое внутричерепное кровотечение; недавно проведенные операции на головном мозге и позвоночнике, глазах, печени и желчевыводящих путях; пролиферативная диабетическая ретинопатия; заболевания, сопровождающиеся снижением времени свертывания крови; угрожающий выкидыш; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов; легочное кровотечение; активньй туберкулез.

Гепарин лучше всего назначать в виде постоянной внутривенной инфузии с использованием автоматического шприца или инфузионной Помпы, При дробном назначении в виде подкожных или внутривенных инъекций интервалы между введением должны быть 4 6 часов. Перед введением каждой дозы необходимо проводить исследование времени свертывания крови и/или активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) с целью коррекции последующей дозы. Подкожные инъекции предпочтительно выполнять в области передней брюшной стенки, в виде исключения можно использовать и другие места введения (плечо, бедро).

Гепарин в лечебных целях следует вводить в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 5000 —15 000 МЕ для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальньпл, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальньпа показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и тромбиновое время увеличиваются в 2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). Как правило полная гепаринизация достигается при суточной дозе гепарина 30000— 50000 МЕ. У лиц с отсутствием реакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимо определить уровень антитромбина III.

Пациентам, находящимся на экстракорпоральном кровообращении, Гепарин Сандоз назначается в дозе 150—400 МЕ/кг массы тела и 1500—2000 МЕ/500 мл консервированной крови (цельная кровь, эритроцитарная масса).

Пациентам, которым проводится фибринолитическая терапия урокиназой, в особенности малыми дозами, или стрептокиназой, может оказаться полезньпл дополнительное назначение гепарина. В данной ситуации дозировка гепарина должаю подбираться таким образом, чтобы удлинить тромбиновое время в 2-4 раза по сравнению с нормой,

Пациентам, находящимся на диализе, коррекция дозы проводится по результатам коагулограммы.

Пациентов, которых переводят на пероральную антикоагуляционную терапию, назначение гепарина следует продолжать до тех пор, пока время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) не будут находится в терапевтическом диапазоне. дети

Кровотечения (например; из мочевого пузыря). Кожные кровоизлияния, кровоизлияния в слизистые оболочки, кору надпочечников а также гематомы в месте инъекции.

Другие потенциальные побочные эффекты включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в суставах, повышение артериального давления и эозинофилию. В редких случаях может отмечаться обратимый остеопороз и алопеция при длительном лечении. Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, ринит, слезоточивость, некроз кожи в месте инъекции, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок, коллапс, артериальная гипертензия. В начале лечения гепарином иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80х109/л до 150х109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение гепарином может быть продолжено. В редких случаях может отмечаться тяжелая иммунная тромбоцитопения (синдром образования белого тромба). Данное осложнение следует предполагать в случае снижения количества тромбоцитов ниже 80х109/л или более чем на 50 % от исходного уровня. У несенсибилизированных лиц количество тромбоцитов обычно начинает снижаться через 6—14 дней после начала лечения, в то время как у сенсибилизированных снижение может отмечаться через несколько часов. Данный тип гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении может сопровождаться тяжелым артериальньпи тромбозом и/или венозной тромбоэмболией и/или кровотечением (петехии, мелена, послеоперационное кровотечение). У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена).

Пероральные антикоагулянты (например, дикумарины) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол) должны быть отменены не менее чем за 5 дней перед любым хирургическим вмешательством, так как они могут усилить наклонность к кровоточивости во время операции или в послеоперационном периоде. Одновременное применение аскорбиновой кислоты, антигистаминньж препаратов, дигиталиса или тетрациклинов может снижать действие гепарина. Декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразол, пробенецид, внутривенное введение этакриновой кислоты, пенициллинов и цитостатиков могут потенцировать действие гепарина. Гепарин замещает фенитоин, квинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин в местах их связывания с белками. Обоюдное снижение эффективности происходит при одновременном использовании трициклических антидепрессантов, так как могут связываться с гепарином.

Из-за потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин не должен смешиваться с другими лекарственньши средствами.

Хотя гепарин не проникает через плацентарный барьер и не определяется в грудном молоке, при назначении в терапевтических дозах следует тщательно наблюдать за беременными женщинами и кормящими грудью матерями.

Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и тромбиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.

Количество тромбоцитов следует определять перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина, особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (смотри "Побочные эффекты"). Резкое снижение числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что ему нельзя назначать гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин). Если имеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин следует немедленно отменить.

При развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин по поводу тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следует использовать другие антитромботическне средства.

Пациенты с гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной недостаточности.

У женщин старше 60 лет гепарин может увеличить кровоточивость.

Особую осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.

При использовании гепарина у больных с артериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальное давление.

Перед началом терапии гепарином всегда должно проводиться исследование коагулограммы, за исключением использования низких доз.

Внутримышечные инъекции должны быть исключены при назначении гепарина в лечебных целях. Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральнох анестезии и диагностических люмбальньж пункций.

Если возникает массивное кровотечение, следует отменить гепарин и исследовать показатели коагулограммы. Если результаты аанлиза в пределах нормы, то вероятность развития данного кровотечения вследствие использования гепарина минимальна. Изменения в коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина.

Протамина сульфат является специфическим антидотом гепарина. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1000 МЕ гепарина. Дозы протамина должны корректироваться в зависимости от результатов коагулограммы, так как избыточное количество этого препарата само по себе может спровоцировать кровотечение.

5 лет.

Не использовать после указанного срока.