Гепарин-Ферейн® (Heparin-Ferein®)

1 мл содержит:

Активное вещество:

Гепарин натрия 5000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Спирт бензиловый - 0,009 г, натрия хлорид - 0,0034 г, вода для инъекций до 1мл.

Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор без механических включений.

Блокирует биосинтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме достигается почти сразу. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-4 часа. Биотрансформация в основном происходит в печени, мононуклеарно-макрофагальных и эндотелиальных клетках. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. Выделяется почками в виде метаболитов, небольшая часть в неизмененном виде. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.

• Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.
• Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.
• Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца).
• Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).
• Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, без подъема сегмента ST на ЭКГ).
• Инфаркт миокарда, с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.
• Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в т.ч. при гемолитико - уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.
• Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.
• Обработка переферических венозных катетеров.

Повышенная чувствительность к препарату; язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек, операции на головном мозге и позвоночнике, операции на глазах; заболевания, сопровождающиеся снижением времени свертывания крови; угрожающий аборт; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов.

Взрослые

Гепарин в лечебных целях по возможности следует вводить в виде капельной инфузии в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 1 мл (5 000 ME) для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) увеличивается в 1,5-2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). При невозможности инфузионного введения препарат можно вводить подкожно дробно 4 раза в сутки (взрослым по 2 мл = 10 000 ME). Время свертывания крови необходимо контролировать за 30-60 минут до следующего введения с целью коррекции последующей дозы. Суточная доза гепарина не дожна превышать 60 000 - 80 000 ME и лишь в исключительных случаях может быть применена более 10 дней.

Гепарин натрия может быть назначен с профилактической целью. Для предупреждения тромбоза гепарин вводится подкожно в области живота по 1 мл (5 000 ME) 2 раза в сутки. При кардиомиопатии, сердечной недостаточности и инфаркте миокарда гепарин вводится по 2 мл (10 000 ME) 2 раза в сутки.

Дети

Начальная доза составляет 50 МЕ/кг массы тела в сутки для внутривенного введения с последующей поддерживающей дозой 20 000 МЕ/м² поверхности тела в сутки или дробно из расчета 100 МЕ/кг массы тела внутривенно каждые 4 часа.

Аллергические реакции: крапивница, ринит, слезотечение, лихорадка, бронхоспазм, боль.

Со стороны кроветворной системы: геморрагический синдром, возможно развитие тромбоцитопении, эозинофилии.

Местные реакции: эритема, гематома, некроз в месте инъекции.

Симптомы - кровотечение различной локализации и степени тяжести.

Антидот - протамина сульфат. Лечение: При нетяжелом кровотечении достаточно уменьшить дозу гепарина или временно прекратить гепаринизацию. При более тяжелом геморрагическом синдроме требуется введение антидота. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1 000 ME гепарина. Если неизвестно, сколько гепарина находится в кровеносном русле, разовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл внутривенно (вводить медленно). Эта доза по необходимости может быть применена повторно до нормализации времени свертывания- крови (еще более целесообразно -тромбинового времени). Рекомендуется повторное определение времени свертывания крови (тромбинового времени) через 1-2 часа, так как частично из места подкожного введения гепарин может поступать в дальнейшем в кровоток, частино может освобождаться от связи с антидотом (так называемый “heparin rebound”). В таких случаях необходимо повторное введение 1 мл протамин; сульфата.

Эффективность усиливается при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия, антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами). При переходе к пероральным антикоагулянтам необходимо уменьшить дозу гепарина и при тщательном лабораторном контроле можно сочетать с аценокумаролом.

Эффективность снижается сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотином, антигистаминными препаратами.

Предупреждения:

Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. В профилактических целях гепарин может вводится и амбулаторно.

При назначении беременным женщинам и больным в тяжелом состоянии требуется особая осторожность. Молекула гепарина из-за отрицательного заряда создает in vitro комплексы со многими лекарственными препаратами, поэтому гепарин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Во флаконах по 5 мл и ампулах по 1 мл или 5 мл.

По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или по 1 мл, 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров.

По 10 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 14 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.