Гепарин (Heparin)
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком почти прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
В 1 г геля содержатся:
Действующее вещество: гепарин натрия - 1000 МЕ.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода очищенная.
Описание препарата
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком почти прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
Абсорбция
Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.
Распределение
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Период полувыведения составляет 12 часов.
Элиминация
Выведение гепарина натрия в основном происходит через почки. Не проникает через плацентарный барьер.
Применение
Показания
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гепарину натрия или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
С осторожностью
Беременность и лактация
Перед применением гепарина натрия при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с незначительным всасыванием гепарина натрия при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер. Применение препарата возможно при беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Гепарин натрия не проникает в грудное молоко. Применение препарата возможно в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен: при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности: применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов; применять не более 6 недель.
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения - 5-7 дней или до исчезновения симптомов, но не более 10 дней.
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения - 7-21 дней или до исчезновения симптомов; применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения - 4-6 недель или до исчезновения симптомов; применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Гепарин у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин натрия. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы.
Лечение
В случае передозировки действие гепарина натрия может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.
Взаимодействия
При длительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением гепарина натрия проконсультируйтесь с врачом.
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
Препарат Гепарин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Данный лекарственный препарат содержит 300 мг спирта этилового (этанола) в каждом грамме геля. Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г в тубу алюминиевую с мембраной алюминиевой и укупорочным средством - бушоном из полимерных матери алов.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
