Гепарин (Heparin)

1 г геля содержит:

Действующее вещество:

гепарин натрия - 1000 МЕ

Вспомогательные вещества:

этанол 96 % - 0,24 г, карбомер - 0,0095 г, троламин (триэтаноламин) - 0,0065 г, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) -0,0012 г, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) - 0,0003 г, неролиевое масло - 0,0005 г, лавандовое масло - 0,0005 г, вода очищенная - до 1 г.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка розовым оттенком гель с характерным запахом.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина натрия в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина натрия, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Гепарин показан к применению у взрослых для лечения следующих состояний:

• заболеваниях поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
• тупые травмы и ушибы мягких тканей;
• подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

• Гиперчувствительность к гепарину натрия или к любому из вспомогательных веществ;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно­некротические поражения), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
• повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

В связи с незначительным всасыванием гепарина натрия при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер. Применение гепарина натрия не противопоказано при беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Гепарин натрия не проникает в грудное молоко. Применение препарата не противопоказано в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания, применять не более 6 недель.

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 день или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Резюме нежелательных реакций

В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин натрия. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу.

Действие гепарина натрия может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилгидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 30 г или 50 г препарата в алюминиевую тубу, с навинченным колпачком (бушоном) из полиэтилена низкого давления.

По 1 тубе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.