Гепарин (Heparin)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Гель для наружного применения

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012299)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Гель для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Гель наружно

Состав

100 г геля содержит:

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 ME.

Вспомогательные вещества: трометамол - 1,80 г, карбомер 940 - 1,50 г, метилпарагидроксибензоат - 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание препарата

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; гепарины и или гепариноиды для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует ткане­вой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыве­дения - 12 часов.

Не проникает через плацентарный барьер.

Применение

Показания

  • Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, по­верхностный перифлебит);
  • тупые травмы и ушибы мягких тканей;
  • подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
  • локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-­некротические изменения кожи);
  • травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
  • повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскарм­ливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначи­тельным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает си­стемного действия на организм.

Однако перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности

Применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов; применять не более 6 недель.

При тупых травмах и ушибах мягких тканей

Курс лечения - 5-7 дней или до исчезновения симптомов, но не более 10 дней.

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии

Курс лечения - 7-21 дней или до исчезновения симптомов; применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей

Курс лечения - 4-6 недель или до исчезновения симптомов; применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции по применению.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как прави­ло, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в ин­струкции по применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лечение

Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалитель­ные средства.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препа­раты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарин проконсуль­тируйтесь с врачом.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат Гепарин при тромбозах глубоких вен.

Входящие в состав препарата Гепарин метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрок­сибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой, запаянной алюминиевой мембраной, укупорен­ной пластиковым колпачком.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препа­рата в пачке из картона для потребительской тары или упаковке потребительской из кар­тона, бумаги и комбинированных материалов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012299)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-10-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-12-10