Гепарин (Heparin)

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО, Россия, Гель для наружного применения

Однородный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004700)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 24,0 г; карбомер - 1,25 г; троламин - 0,85 г; метилпарагидроксибензоат - 0,15 г; лаванды узколистной цветков масло - 0,02 г; апельсина цветков масло - 0,01 г; вода очищенная - до 100,0 г.

Описание препарата

Однородный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.

Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Не проникает через плацентарный барьер.

Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;

При хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Гепарин натрия показан к применению у взрослых для лечения следующих состояний:

  • заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
  • тупые травмы и ушибы мягких тканей;
  • подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
  • локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
  • повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин.

В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу. Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

В одном грамме геля содержится 240 мг этанола. При нанесении на поврежденную кожу этанол может вызвать чувство жжения.

Входящий в состав препарата метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых с внутренним лаковым покрытием с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат (полиэтилен высокого давления (низкой плотности) - наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) - внутренний слой корпуса тубы с бушонами из полипропилена.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004700)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-02-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-24