Гепарин (Heparin)

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО, Россия, Гель для наружного применения
Однородный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004395

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

Состав на 100 г

Действующее вещество: гепарин натрия - 100000 ME (0,83 г).

Вспомогательные вещества: этанол 96 % - 24,0 г; карбомер - 1,25 г; троламин - 0,85 г; метилпарагидроксибензоат - 0,15 г; лаванды узколистно цветков масло - 0,02 г; апельсина цветков масло - 0,01 г; вода очищенная - до 100,0 г.

Описание препарата

Однородный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гель улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Столбик геля 3-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок и осторожно втирают. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии); травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля; травматическое нарушение целостности кожных покровов; тромбоцитопения; повышенная склонность к кровоточивости; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Препарат Гепарин может вызвать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу. Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном лечении.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых с внутренним лаковым покрытием с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высоко плотности) или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат (полиэтилен высокого давления (низкой плотности) - наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) - внутренний слой корпуса тубы с бушонами из полипропилена.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004395

Дата регистрации

2017-08-01

Дата переоформления

2022-09-06

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-22