Гепарин (Heparin)

МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО, Россия, Гель для наружного применения

Однородный прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001441

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

1 г препарата содержит:

Дествующее вещество: гепарин натрия - 1000 ЕД.

Вспомогательные вещества: карбомер, троламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лаванды масло, апельсина цветков масло, вода очищенная.

Описание препарата

Однородный прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом, тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения -12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.

При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.

При начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

- тупые травмы и ушибы мягких тканей;

- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;

- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);

- травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);

- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен. Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Упаковка

По 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001441

Дата регистрации

2012-01-18

Дата переоформления

2022-10-17

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-22