Гепарин (Heparin)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Гель для наружного применения
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком гель с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006499

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 ME.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), спирт этиловый 96 %, карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин), лаванды масло эфирное, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком гель с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевый обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения - 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.

При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, веноз­ные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхност­ный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зави­симости от выраженности симптомов заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции по применению.

Показания

- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная не­достаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхност­ный перифлебит);

- тупые травмы и ушибы мягких тканей;

- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;

- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно­некротические изменения кожи);

- травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);

- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудно­го вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначи­тельным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает си­стемного действия на организм.

Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как прави­ло, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в ин­струкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспали­тельными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вы­звать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необхо­димо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бутонами. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006499

Дата регистрации

2020-10-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-10-09

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-06