Гепарин (Heparin)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Гель для наружного применения

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005522

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

100 г геля содержит:

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 ME.

Вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) - 1,80 г, карбомер 940 - 1,50 г, метилпарагидроксибензоат - 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание препарата

Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.

Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения - 12 часов.

Не проникает через плацентарный барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

  • Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
  • тупые травмы и ушибы мягких тканей;
  • подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
  • локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
  • травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
  • повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоя тельном применении.

В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходима обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005522

Дата регистрации

2019-05-20

Дата переоформления

2024-08-06

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-12