Губка гемостатическая коллагеновая (Hemostatic collagen sponge)

БЕЛКОЗИН - ЛУЖСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Губка

Пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001656/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Губка

Лекарственная форма ГРЛС

Губка местно

Состав

На 1 г препарата:

коллаген, субстанция-раствор 2% 49 г (0,98 г сухого коллагена), нитрофурал (фурацилин) 0,0075 г, борная кислота 0,0125 г.

Описание препарата

Пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации - постепенному рассасыванию в организме в течение 3-6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объёмом полости.

Показания

В качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:

- синусов твердой мозговой оболочки;

- костно-мозгового канала;

- альвеолярной лунки после удаления зуба;

- паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени);

- ложа желчного пузыря после холицистэктомии.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид);

- артериальное кровотечение;

- гнойные раны, пиодермия.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказаний по применению в периоды беременности и лактации не выявлено.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Губку размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 шт. и (90 ± 10) х (90 ± 10) мм по 1 шт. упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиле­новой, или в контейнеры из пленки поли­винилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из пленок: полимерной, "Полиформ", "Пластиплен" и ламинированной бумаги, или только из пленок: полимерной, "Поли­форм", "Пластиплен".

Губку диаметром (11 ± 1) мм по 10, 20, 30 шт. упаковывают в контурную ячей­ковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покры­тием.

Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет из плёнки полиэтиле­новой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку кар­тонную.

Для лечебно-профилактических учрежде­ний двухслойные пакеты из плёнки поли­этиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в групповую упаков­ку коробку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 30° С. Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001656/01

Дата регистрации

2008-08-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-05-11