Гельминтокс (Helmintox)

ИННОТЕРА ШУЗИ, Франция, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро лимонно-желтого цвета.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 мес
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014948/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку

125 мг

250 мг

Действующее вещество:

Пирантела эмбонат

360,5 мг

721,0 мг

в пересчете на пирантел

125,0 мг

250,0 мг

Вспомогательные вещества:

Прежелатинизированный крахмал кукурузный

19,95 мг

39,9 мг

Повидон

15,75 мг

31,5 мг

Кроскармеллоза натрия

16,8 мг

33,6 мг

Магния стеарат

7,0 мг

14,0 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм™ 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип I)

12,5 мг

25,0 мг

Сеписперс™ АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), краситель "солнечный закат" желтый (Е 110), гипромеллоза, вода)

8,3 мг

16,6 мг

в пересчете на безводную субстанцию

7,5 мг

15,0 мг

Описание препарата

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро лимонно-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигельминтное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник - около 93% в неизменном виде, 7% - почками в неизменном виде или в виде метаболита.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.

Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды: При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.

Обычная дозировка - 12.5 мг/кг веса однократно, то есть:

  • детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
  • детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса или 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;
  • взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек или 6 таблеток по 125 мг, или 3 таблетки по 250 мг однократно;
  • взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии или 8 таблеток по 125 мг, или 4 таблетки по 250 мг однократно.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

  • детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
  • взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
  • взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.

Показания

Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);

Аллергические реакции - зуд, крапивница, экзантема;

Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;

Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции побочтых эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

Блистер, содержащий 6 таблеток по 125 мг, либо 3 таблетки по 250 мг, упакован в пачку из картона с инструкцией.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014948/01

Дата регистрации

2008-05-05

Дата переоформления

2018-02-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-22