Галидор® (Halidor)

Препарат Галидор® содержит

Действующим веществом является бенциклан.

Каждая таблетка содержит 100 мг бенциклана фумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой "HALIDOR" на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Действующим веществом препарата Галидор® является бенциклан, который устраняет чрезмерное напряжение (спазмы) мышц желудка, кишечника, мочевого пузыря, мочевыводящих путей, половых органов и органов дыхания, а также расширяет кровеносные сосуды.

Препарат Галидор® применяют у взрослых лиц в возрасте от 18 лет и старше для лечения некоторых заболеваний, вызванных спазмом сосудов, а также спазматических состояний желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря и мочевыводящего канала (уретры).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Галидор®;

• если у Вас аллергия на бенциклан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (которая сопровождается такими симптомами как отеки ног и чувство нехватки воздуха);
• если у Вас возник инфаркт миокарда;
• если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (нарушение сердечной проводимости);
• если у Вас бывают судорожные (эпилептические) припадки или другие виды судорог;
• если у Вас недавно был инсульт, сопровождающийся разрывом кровеносных сосудов в головном мозге (геморрагический инсульт);
• если у Вас была черепно-мозговая травма в последние 12 месяцев;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• если Вы младше 18 лет.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата в первом триместре беременности не рекомендуется. Не применяйте препарат Галидор® во время беременности (см. Противопоказания).

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания прекратите кормление грудью (см. Противопоказания).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Сосудистые заболевания

По 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза: 4 таблетки (400 мг).

Спазматические состояния внутренних органов

По 1-2 таблетке однократно. Максимальная суточная доза: 4 таблетки (400 мг).

Путь и (или) способ введения

Препарат Галидор® принимают внутрь.

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Не прекращайте прием препарата, даже если Вы чувствуете себя лучше, без консультации с врачом. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально по исчезновению симптомов заболевания. Как правило, препарат применяют в течение 2-3 месяцев при сосудистых заболеваниях и в течение 1-2 месяцев при спазматических состояниях внутренних органов.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Галидор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие признаки серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• спутанность сознания, галлюцинации;
• нарушение сердечного ритма (аритмия), признаками которого могут быть необычные ощущения в области сердца, например ощущение сердцебиения или перебоев в работе сердца.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушения движений, речи, памяти, зрения, слуха или обоняния (симптомы очагового поражения центральной нервной системы);
• судорожные припадки.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Галидор®

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• выраженная усталость (астения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• беспокойство;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение походки;
• непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (тремор);
• нарушение сна;
• нарушение памяти;
• сухость во рту;
• боль в животе;
• чувство сытости;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• общее недомогание;
• увеличение массы тела;
• аллергические реакции;
• повышение активности печеночных ферментов печени;
• снижение количества в крови белых кровяных клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03; +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 78-98-28

Электронная почта: fami@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Армения

"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 60)83-00-73, (+374 10)23-08-96, (+374 10)23-16-82

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Если Вы приняли препарата Галидор® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Галидор®, у Вас могут возникнуть следующие нежелательные реакции: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, обморок, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях, - судорожные припадки.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Галидор®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Галидор®.

Если Вы забыли принять препарат Галидор®

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Галидор® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Галидор® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

• препараты, действующие на центральную нервную систему, в том числе успокоительные (седативные), средства для наркоза, поскольку их эффекты могут усиливаться;
• препараты для лечения заболеваний сердца, в т. ч. мочегонные (диуретики), хинидин, препараты наперстянки (дигоксин), а также препараты, оказывающие стимулирующее действие на симпатическую часть вегетативной нервной системы (симпатомиметики), поскольку они повышают вероятность развития нарушений сердечного ритма (аритмий);
• препараты для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления, в том числе бета-адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов, поскольку их эффекты могут усиливаться и может понадобиться изменение их дозы;
• препараты, повышающие вероятность возникновения судорожных припадков;
• ацетилсалициловая кислота, поскольку возможно усиление ее влияния на свертываемость крови.

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Перед приемом препарата Галидор® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При длительной терапии препаратом Галидор® Вам потребуется регулярный контроль вязкости крови каждые 2 месяца.

Дети и подростки

Препарат Галидор® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного объема клинических данных об эффективности и безопасности.

Препарат может вызывать головокружение, спутанность сознания и галлюцинации (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. Один флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не принимайте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности флакона).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.