ХАЕС-стерил (HAES-steril)

Раствор для инфузий

1 л раствора содержат	6 % раствор	10%раствор
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) (200/0,5)	60 г	100 г
Натрия хлорид	9 г	9,00 г
Вода для инъекций	до 1 л	до 1 л
Натрия гидроксид (для доведения pH)	q.s.	q.s.

ЖНВЛП

Инфузия препарата Хаес-стерил (500 мл за 15 мин) испытуемым с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузии Хаес-стерила 6%) или на 145% (в случае инфузии Хаес-стерила 10%) в течение 3- 4 часов, Хаес-стерил обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 часа.

ГЭК подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет период полувыведения из кровяного русла около 4 часов. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее, чем за 24 часа. Небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Внутривенно.

Максимальная суточная доза:

10% раствор: 20 мл/кг/сут. (=1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут.). Максимальная скорость инфузии:

10% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.

Скорость введения Хаес-стерила 6% -1000 мл за 15-30 мин.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК /кг/день.

Суточная доза:

-250 мл (низкая доза)

-2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)

-250 мл за 0,5- 2 часа

-2 раза по 500 мл за 8-24 часа.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Хаес-стерил 6%, 10% применяется у взрослых и детей старше 3-х лет для:

• хирургических вмешательствах (геморрагический шок);
• травматических поражениях (травматический шок);
• инфекциях (септический шок);
• ожогах (ожоговый шок).

3. Терапевтической гемодилюции.

Данных о применении Хаес-стерила у беременных и кормящих матерей нет. Использование препарата во время беременности и в период лактации возможно только по жизненным показаниям.

Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено, и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0,05-0,1 мг внутривенно, введение альбумина 5%.

Изредка - боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек. При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика. Необходимо убедиться в совместимости лекарственных препаратов и их хорошем смешивании. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

По 250 или 500 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

В полиолефиновом контейнере (мешке) "фрифлекс". Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

При температуре не выше 25° С в защищенном от света. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет - в стеклянных или пластиковых флаконах.

3 года - в контейнерах "фрифлекс".

По рецепту