Гайномакс Плюс (Gynomax plus)

Препарат Гайномакс Плюс содержит

Суппозитории вагинальные.

Действующими веществами являются тинидазол, тиоконазол и лидокаин.

Каждый суппозиторий вагинальный содержит 100 мг лидокаина, 300 мг тинидазола и 200 мг тиоконазола.

Прочим (вспомогательным) веществом является твердый жир (Новата BCF PH).

Желтоватого цвета суппозитории с плоским телом в виде усеченного эллипса с закругленным концом и углублением на усеченной стороне.

Препарат Гайномакс Плюс - суппозитории вагинальные, содержащие действующие вещества: лидокаин, тинидазол и тиоконазол.

Препарат Гайномакс Плюс оказывает антибактериальное, противотрихомонадное, противогрибковое и обезболивающее действие и относится к группе противомикробное средство, комбинированное + местноанестезирующее средство.

Препарат Гайномакс Плюс представляет собой комбинацию антимикробных средств тинидазол и тиоконазол, и местного анестетика лидокаина.

Тиоконазол сочетает в себе противогрибковое и антибактериальное действие.

Тинидазол – противопротозойный (подавляет жизнедеятельность простейших организмов) препарат с противомикробным действием.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие, то есть уменьшает местную чувствительность слизистой влагалища.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Гайномакс Плюс применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при лечении:

- вульвовагинитов: бактериального, кандидозного, трихомонадного и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата;

- неспецифического вагинита.

Не применяйте препарат Гайномакс Плюс:

- если у Вас аллергия на лидокаин или тинидазол, или тиоконазол, или на их производные или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас диагностированы тяжелые острые или хронические заболевания центральной и периферической нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз);

- если у Вас диагностирован рак крови (лейкоз);

- если у Вас выявлены нарушения системы кроветворения (сниженное количество белых кровяных телец (лейкопения) в прошлом, нарушение образования красных кровяных телец (нарушения гемопоэза)).

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 3 дней.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной ячейковой упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 3 дня.

Повторные курсы лечения возможны после консультации с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гайномакс Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, горла или языка, который может сопровождаться нарушением дыхания и кашлем (ангионевротический отек или отек Квинке);
• тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся резким падением артериального давления, слабостью, угнетением сознания (анафилактические реакции);
• воспаление кишечника, связанное с ростом болезнетворных микроорганизмов, признаками которого может быть боль в животе, диарея, жидкий стул с примесью слизи или крови (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гайномакс Плюс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• слабость, утомляемость;
• головная боль;
• головокружение;
• изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту;
• сухость во рту;
• снижение аппетита;
• спастические боли в брюшной полости;
• тошнота;
• рвота;
• запор или диарея;
• темная моча.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения, нейтропения).
• аллергические реакции, крапивница, зуд кожи, сыпь;
• тревожность;
• переменчивость (лабильность) настроения;
• нарушение чувствительности или проведения нервного импульса от конечностей (периферическая невропатия) при длительном применении препарата, в том числе периферическая нейропатия (ощущение онемения и покалывания (парастезия));
• судороги;
• дрожание (тремор);
• двигательные нарушения (атаксия);
• кома;
• спутанное сознание;
• депрессия;
• дремота;
• сонливость;
• бессонница;
• нарушение сна;
• конвульсии;
• перевозбуждение;
• дезориентация;
• стоматит;
• обесцвечивание языка;
• ощущение зуда, жжения, боли, раздражение и отек в месте введения;
• эритема, сухость влагалища, диспареуния, особенно в начале лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств – членов Евразийского экономического союза.

О случаях передозировки не сообщалось.

При интравагинальном введении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении или случайном приеме внутрь, возможны симптомы, обусловленные передозировкой тинидазола (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, двигательные нарушения, головная боль, головокружение, ощущение онемения и покалывания, судороги, темное окрашивание мочи).

При случайном приеме внутрь (неправильное применение препарата) по возможности произвести промывание желудка и немедленно обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы получаете лечение любыми из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гайномакс Плюс и его компонентами:

• Антиаритмические препараты: могут увеличивать токсичность лидокаина, что может так же привести к нежелательной реакции
• Бусульфан: тинидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана и вызвать нежелательную реакцию
• Дисульфирам: возможны нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (психотические реакции – расстройства восприятия, поведения, мышления) (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель);
• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, циметидин): снижение эффективности тинидазола или увеличение риска нежелательных реакций
• Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
• Непрямые антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон): увеличение риска кровотечений.
• Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в крови и снижение скорости его выведения, что может спровоцировать нежелательную реакцию.
• Препараты лития: может наблюдаться повышение токсичности лития.
• Пропранолол: снижение скорости выведения лидокаина, что может вызвать нежелательную реакцию.
• Сульфаниламиды: сульфаниламиды усиливают противомикробное действие тинидазола.
• Такролимус: увеличение уровня концентрации такролимуса.
• Фенитоин, фосфенитоин: увеличение токсического действия фенитоина/фосфенитоина и/или снижение концентрации тинидазола в крови и его эффективности.
• Фенобарбитал, фенитоин, рифампин: одновременное применение препарата Гайномакс Плюс может ускорять выведение тинидазола, в результате чего снижается его концентрация в крови и соответственно эффективность препарата.
• Флуороурацил: увеличение концентрации фторурацила в крови и признаки потенциальной фторурациловой интоксикации (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).
• Фторурацил: тинидазол уменьшает скорость выведения фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
• Холестирамин: снижение эффективности тинидазола.
• Циклоспорин: при одновременном применении тинидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в крови, что может привести к нежелательной реакции. В случае необходимости одновременного применения тинидазола и циклоспорина следует применять препарат под наблюдением врача.

Этанол: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (покраснение кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, сердцебиение).

Препарат Гайномакс Плюс с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения и на протяжении 3 дней после его завершения, вследствие развития нежелательных реакций (тошнота, рвота, головокружение).

Перед применением препарата Гайномакс Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени, почек.

Препарат Гайномакс Плюс следует использовать только для интравагинального применения. Не глотать, не вводить другими способами.

Препарат Гайномакс Плюс следует применять с осторожностью при наличии сердечно-сосудистых нарушений.

Препарат Гайномакс Плюс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.

Во время лечения препаратом Гайномакс Плюс рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

Проинформируйте врача, если требуется совместное применения препарата Гайномакс Плюс с препаратами тинидазола или метронидазола для приема внутрь, особенно при повторном курсе, так как в этом случае требуется дополнительный контроль показателей крови (существует опасность лейкопении).

Сообщите Вашему врачу и прекратите применение препарата при появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог.

Не используйте другие интравагинальные средства (например, тампоны, спринцевания или спермицидные средства) в период лечения препаратом Гайномакс Плюс.

Не применяйте препарат, если Вы девственница или если не достигли периода половой зрелости.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления транспортом.

По 3 суппозитория в стрипе из ПВХ/ПЭ.

По 1 стрипу вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на стрипе и пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.