Гинезол 7® (Gynezol 7®)

Регистрация аннулирована
INSTITUTO DE ANGELI S R L, Италия, Суппозитории вагинальные

Белые или почти белые матовые суппозитории цилиндрической формы с закругленным концом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015881/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: миконазола нитрат - 100 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир - 2,4 г.

Описание препарата

Белые или почти белые матовые суппозитории цилиндрической формы с закругленным концом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Миконазол сочетает в себе противогрибковое действие по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибам с антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток.

Миконазол очень быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами.

Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

После введения суппозиториев во влагалище высвобождается активная суспензия. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют вагинально. Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6-7 дней.

Показания

Местное лечение вульвовагинального кандидоза и вторичных инфекций, вызванных грамположительными бактериями.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Период беременности (I триместр).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Беременность и лактация

Во II и III триместре беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко, тем не менее во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены (местное раздражение, зуд, чувство жжения, особенно в начале лечения).

Передозировка

-
Одновременное применение вагинальных суппозиториев, содержащих миконазол, и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) может приводить к повышению концентрации непрямых антикоагулянтов в плазме крови. Необходимо наблюдать за появлением симптомов, таких как кровотечения, спонтанное возникновение синяков и контролировать международное нормализованное отношение (МНО).

Особые указания

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.

Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения латекса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Упаковка

По 7 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки.

Каждый блистер с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015881/01

Дата регистрации

2009-05-28

Дата переоформления

2016-07-04

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-15