Гопантомид® (Gopantomide)

1 мл препарата содержит:

Прозрачная жидкость от светло-розового до розового цвета со слабым запахом клубники.

Спектр действия гопантомида связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМК_β-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Гопантомид® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.

Препарат не метаболизируется и в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

• Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни.
• Различные формы детского церебрального паралича.
• Умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.
• Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.).
• Гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания.
• Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе).
• Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза.
• Шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами).
• Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус - эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков.
• Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами.
• Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания.
• Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Гиперчувствительность к кальция гопантенату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Доклинические исследования препарата не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Взрослые

Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-15 мл (0,25-1,5 г), суточная доза - 5-30 мл (0,5-3 г).

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более). Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - 2-3 месяца.

Дети

Тактика назначения препарата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают.

Разовая доза для детей - 1-15 мл (0,1-1,5 г), суточная доза - 1-30 мл (0,1-3 г). Кратность приема 1-2 раза в сутки.

В зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела.

При расстройствах мочеиспускания: разовая доза - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца.

По другим показаниям разовая и суточная доза, режим дозирования и курс лечения у взрослых и детей совпадают.

Способ применения

Только для перорального применения.

Препарат принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко - аллергический конъюнктивит,

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко - аллергический ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантомида усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит аспартам (источник фенилаланина). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Препарат содержит глицерин. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

По 50 мл или 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия или без.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.