Гудлак (Goodlak)

Регистрация аннулирована
BALKANPHARMA-TROYAN AD, Болгария, Сироп
Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003485/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

В 1 мл сиропа:

активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202) 0,7 мг, ароматизатор карамельный 12788 2,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.

Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.

Снижает размножение сальмонелл.

Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика

После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 - 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками - 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.

Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.

При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.

Рекомендуемые суточные дозы:

Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации

Начальная доза (первые 3 дня)

Поддерживающая доза

Взрослые

10-45 мл

10-25 мл

Дети 7-14 лет

15 мл

10-15 мл

Дети 1 -6 лет

5-10 мл

5-10 мл

Дети < 1 года

5 мл

5 мл

Печеночная прекома, кома и энцефалопатия

Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы "мягкий стул" был 2-3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель pH кала был в пределах 5,0- 5,5.

Показания

- Запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;

- после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;

- для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;

- печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам;

- ректальные кровотечения;

- коло-, илеостома;

- подозрение на аппендицит;

- галактоземия;

- больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-гапактозной мальабсорбцией;

- непроходимость кишечника.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Беременность и лактация

Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.

При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.

В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения pH в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения pH среды кишечника, что изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Особые указания

В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.

Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более -6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.

Упаковка

По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Каждый флакон в комплекте с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 15 мл сиропа в пакетике из многослойной фольги. 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия упаковки - 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003485/10

Дата регистрации

2010-04-27

Дата переоформления

2012-10-18

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-17