Глицифон® (Glyciphon)

Регистрация ЕАЭС
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Мазь для наружного применения

Мазь от желтого до желто-коричневого или зеленовато-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении во флаконах допускается появление на поверхности мази отдельных капелек жидкости.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000957

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Мазь Наружный

Состав

В 100 г содержатся:

Действующее вещество: диглицидил метилфосфонат (Глицифон®) - 30 г.

Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный.

Описание препарата

Мазь от желтого до желто-коричневого или зеленовато-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении во флаконах допускается появление на поверхности мази отдельных капелек жидкости.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает цитостатическое, противоопухолевое и противомикробное действие. Проявляет контактное действие при опухолях и предопухолевых заболеваниях кожи, избирательно угнетает метаболизм в бластоматозно измененных клетках, что объясняется антимитотическим действием, особенно выраженным в кислой среде опухолевой ткани.

Диглицидил метилфосфонат уменьшает пролиферативный пул, ингибирует синтез ДНК, влияет на все периоды митотического цикла, вызывая блоки различной глубины и длитель­ности и в наибольшей степени задерживая клетки в фазах G1 и М, а также G2.

На культурах тканей препарат оказывает избирательное цитотоксическое действие на опу­холевые клетки, вызывая глубокие дистрофические изменения в них, сопровождающиеся уменьшением содержания нуклеиновых кислот и подавлением активности окислительно­восстановительных ферментов, а также подавляя вступление клеток в митоз и индуцируя различные аномалии их деления.

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась.

Применение

Показания

  • Плоскоклеточный рак кожи 1 стадии;
  • базалиомы (в т.ч. рецидивы после хирургического или лучевого лечения);
  • болезнь Боуэна;
  • сенильный кератоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

С осторожностью

С осторожностью наносить препарат на участки кожи, расположенные рядом с периорбитальной областью. Избегать попадания препарата в глаза.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Кожу в зоне роста опухоли или кератоза протирают тампоном, смоченным в спирте, затем шпателем наносят мазь слоем 2-3 мм. Закрывают марлевой салфеткой и фиксируют пла­стырем. Допускается не закрывать повязкой очаги с локализацией в сложных анатомиче­ских участках. При лечении очагов с локализацией на нижнем веке, толщина слоя мази мо­жет составлять 0,5-1 мм.

При каждой перевязке очаг и окружающую кожу протирают антисептиком (спиртом, рас­твором хлоргексидина 0,01 %) и удаляют некротизированную ткань при помощи стериль­ной марлевой салфетки. Мазь накладывают один раз в сутки (от 6 до 24 ч) до полного раз­рушения опухолевой ткани.

Продолжительность лечения определяется локализацией и размером очага. При лечении рецидивирующих опухолей, мелкоузелковых форм базалиом в области лба и носа делают 15-20 аппликаций; при язвенных формах, при базалиомах поверхностного типа и болезни Боуэна - 10-15 аппликаций, при сенильных кератозах - 5-10 аппликаций.

После завершения лечения на образовавшийся дефект ежедневно накладывают асептиче­ские повязки с регенерирующими средствами до полного рубцевания.

Завершенность лечения устанавливается цитологическим исследованием.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Отек периорбитальной области, гиперемия, зуд и боль в месте нанесения.

Передозировка

Случаев передозировки мази Глицифон® до настоящего времени не выявлено. При случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует провести промывание желудка.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Глицифон® мази с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В случае развития гиперемии и отека окружающих тканей, особенно при нанесении мази в периорбитальной области, необходимо сделать перерыв на 2-3 дня и назначить примочки с раствором нитрофурата (фурацилина) или мазь с глюкокортикостероидами, после пере­рыва лечение продолжают. Снизить интенсивность местных побочных эффектов Глицифон® мази можно сокращением продолжительности ежедневной экспозиции мази на опухоль до 6 часов вместо 24 часов. Во избежание гиперемии и отека предварительно на кожу вокруг опухоли накладывают цинковую пасту. Для уменьшения боли в месте нанесе­ния можно одновременно накладывать на очаг 5-10 % мазь с бензокаином или другими местными анестетиками.

Допускается наносить препарат не ближе 0.5 см от ресничного края, при локализации очага на коже нижнего века. Не рекомендуется наносить препарат на очаги с локализацией на верхнем подвижном веке, во избежание стекания препарата в глазную щель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятия по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации вни­мания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 г или 10 г во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной с крышками навинчи­ваемыми с кольцом первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена.

Для фасовки по 5 г.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Флакон вместе с 10 шпателями, уложенными в пакет полиэтиленовый, и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для фасовки по 10 г

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Флакон вместе с 20 шпателями, уложенными в пакет полиэтиленовый, и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000957

Дата регистрации

2011-10-18

Дата переоформления

2022-10-18

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-05-20