Диглицидил метилфосфонат (Diglycidili methylphosphonas)

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое, противоопухолевое и противомикробное действие. Проявляет контактное действие при опухолях и предопухолевых заболеваниях кожи, избирательно угнетает метаболизм в бластоматозно измененных клетках, что объясняется антимитотическим действием, особенно выраженным в кислой среде опухолевой ткани. Диглицидил метилфосфонат уменьшает пролиферативный пул, ингибирует синтез ДНК, влияет на все периоды митотического цикла, вызывая блоки различной глубины и длительности и в наибольшей степени задерживая клетки в фазах G1 и М, а также G2. На культурах тканей препарат оказывает избирательное цитотоксическое действие на опухолевые клетки, вызывая глубокие дистрофические изменения в них, сопровождающиеся уменьшением содержания нуклеиновых кислот и подавлением активности окислительно-восстановительных ферментов, а также подавляя вступление клеток в митоз и индуцируя различные аномалии их деления.

Фармакокинетика не изучалась.

• Плоскоклеточный рак кожи 1 стадии (Мазь для наружного применения)
• Базалиомы (в т.ч. рецидивы после хирургического или лучевого лечения) (Мазь для наружного применения)
• Болезнь Боуэна (Мазь для наружного применения)
• Сенильный кератоз (Мазь для наружного применения)

• Гиперчувствительность к диглицидил метилфосфонату
• Беременность
• Период грудного вскармливания

• Участки кожи, расположенные рядом с периорбитальной областью

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о влиянии диглицидила метилфосфоната на фертильность в источниках не приведены.

Мазь для наружного применения 30 % (взрослые):

Кожу в зоне роста опухоли или кератоза протирают тампоном, смоченным в спирте, затем шпателем наносят мазь слоем 2‒3 мм. Закрывают марлевой салфеткой и фиксируют пластырем. Допускается не закрывать повязкой очаги с локализацией в сложных анатомических участках. При лечении очагов с локализацией на нижнем веке толщина слоя мази может составлять 0,5‒1 мм.

Мазь накладывают один раз в сутки (от 6 до 24 ч) до полного разрушения опухолевой ткани. Продолжительность лечения определяется локализацией и размером очага. При лечении рецидивирующих опухолей, мелкоузелковых форм базалиом в области лба и носа делают 15‒20 аппликаций; при язвенных формах, при базалиомах поверхностного типа и болезни Боуэна ‒ 10‒15 аппликаций, при сенильных кератозах ‒ 5‒10 аппликаций.

Завершенность лечения устанавливается цитологическим исследованием.

При каждой перевязке очаг и окружающую кожу протирают антисептиком (спиртом, раствором хлоргексидина 0,01 %) и удаляют некротизированную ткань при помощи стерильной марлевой салфетки.

После завершения лечения на образовавшийся дефект ежедневно накладывают асептические повязки с регенерирующими средствами до полного рубцевания.

Дети: безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Отек периорбитальной области — частота неизвестна

Гиперемия — частота неизвестна

Зуд — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Боль в месте нанесения — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Случаев передозировки мази Глицифон до настоящего времени не выявлено.

Лечение. При случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия Глицифон мази с другими лекарственными средствами не выявлено.

Профилактика гиперемии и отека. Во избежание гиперемии и отека предварительно на кожу вокруг опухоли накладывают цинковую пасту.

Тактика при развитии местных реакций. В случае развития гиперемии и отека окружающих тканей, особенно при нанесении мази в периорбитальной области, необходимо сделать перерыв на 2‒3 дня и назначить примочки с раствором нитрофурала (фурацилина) или мазь с глюкокортикостероидами, после перерыва лечение продолжают. Снизить интенсивность местных побочных эффектов Глицифон мази можно сокращением продолжительности ежедневной экспозиции мази на опухоль до 6 часов вместо 24 часов. Для уменьшения боли в месте нанесения можно одновременно накладывать на очаг 5‒10 % мазь с бензокаином или другими местными анестетиками.

Применение в периорбитальной области. Допускается наносить препарат не ближе 0,5 см от ресничного края при локализации очага на коже нижнего века. Не рекомендуется наносить препарат на очаги с локализацией на верхнем подвижном веке, во избежание стекания препарата в глазную щель. Избегать попадания препарата в глаза.

Применение препарата не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.