ГЛИЦЕРИН (Glycerin)

Действующее вещество: глицерол.

ГЛИЦЕРИН, 1,24 г, суппозитории ректальные

Каждый суппозиторий содержит 1,24 г глицерола.

ГЛИЦЕРИН, 2,11 г, суппозитории ректальные

Каждый суппозиторий содержит 2,11 г глицерола.

Перечень вспомогательных веществ:

• Вода очищенная
• Макрогол 400
• Стеариновая кислота
• Натрия карбоната декагидрат.

Суппозитории торпедообразной формы, полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с маслянистой гладкой поверхностью, со слабым характерным запахом. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Биотрансформация

Активно метаболизируется в печени.

Элиминация

Выводится через почки, в неизмененном виде выделяется 7-14 %.

ГЛИЦЕРИН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 до 18 лет для:

• симптоматического лечения запоров различной этиологии, когда применение пероральных слабительных препаратов невозможно;
• профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.

• Гиперчувствительность к глицеролу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• синдром раздраженного кишечника;
• кишечная непроходимость;
• аппендицит;
• кровотечение;
• диарея;
• геморрой в стадии обострения;
• трещины заднего прохода;
• воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки;
• недиагностированная боль в животе;
• геморрагический ректоколит;
• беременность (см. раздел 4.6).

Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и в период грудного вскармливания (см. раздел 4.6.).

Беременность

При беременности применение противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки (см. раздел 4.3.).

Лактация

В период грудного вскармливания применение препарата возможно.

Режим дозирования

По 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки.

При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Дети

Дети в возрасте от 0 до 5 лет

ГЛИЦЕРИН не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 5 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет

По 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Ректально.

Перед и после применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки. Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 мин. Обычно дефекация происходит через 5-10 мин после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Не следует применять препарат более 7 дней.

Резюме нежелательных реакций

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна - местные реакции (зуд и жжение в области ануса); спастические боли в области кишечника; при длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки и ослабление физиологического процесса дефекации.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

Симптомом передозировки является частый жидкий стул.

Лечение

В случае передозировки следует отменить препарат и проводить симптоматическое лечение.

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

Не применимо.

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Систематическое применение не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не рекомендуется использовать суппозитории курсом более 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Препарат ГЛИЦЕРИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

2 года.