ГЛИЦЕРИН (Glycerin)
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтоватокоричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппо зитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
На 1 суппозиторий
Действующе е вещество: глицерин (глицерол) - 1,24 или 2,11 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.
Описание препарата
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтоватокоричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Слабительное средство. При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кише чника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при ректальном применении.
Применение
Показания
Препарат ГЛИРЦЕРИН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет:
- для симптоматического лечения запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно);
- для профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ, синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 2 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью
При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Беременность и лактация
Следует избегать применения препарата в I триместре беременности.
Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В период грудного вскармливания применение препарата возможно.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально. Препарат вводят в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом. Длительность курса лечения не более 7 дней.
Взрослые
По 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
Дети
Детям с 2 до 12 лет назначают по l суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Детям старше 12 лет назначают по l суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: местные реакции (зуд и жжение кожи), при длительном применении - ослабление физиологического процесса дефекации.
Передозировка
Симптомы
Частый жидкий стул.
Лечение
В случае передозировки следует отменить препарат. Лечение симпто матическое.
Взаимодействия
Суппозитории с глицерином могут ослабить действие лекарственных средств, которые применяются ректально. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением не менее 1 часа.
Особые указания
Систематическое применение не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен, или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
