Глицерин (Glycerin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.

Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007409)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: глицерин (глицерол) - 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94% глицерина с плотностью 1,2481 г/см3).

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.

Описание препарата

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.

Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения запоров; другие средства для лечения запоров

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство.

При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.

Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки. Не следует применять препарат более 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).

Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда, после родов; перед инструментальным и рентгенологическим исследованием прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ.

Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, беременность.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Беременность

Следует избегать применения препарата в I триместре беременности.

Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Лактация

В период грудного вскармливания применение препарата возможно.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника, при длительном применении - ослабление физиологического процесса дефекации.

Передозировка

Симптомом передозировки является частый жидкий стул.

В случае передозировки следует отменить препарат.

Лечение: симптоматическая терапия.

Нет сведений.

Особые указания

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Упаковка

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ, или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной, или из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007409)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-10-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-12-11