Глицерин (Glycerin)
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: глицерин (глицерол) - 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94% глицерина с плотностью 1,2481 г/см3).
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.
Описание препарата
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, т орпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Слабительное средство.
При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Фармакокинетика
Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.
Применение
Показания
Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).
Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный а бсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда, после родов; перед инструментальным и рентгенологическим исследованием прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ.
Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, беременность.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Беременность
Следует избегать применения препарата в I триместре беременности.
Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Лактация
В период грудного вскармливания применение препарата возможно.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально.
Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.
Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки. Не следует применять препарат более 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника, при длительном применении - ослабление физиологического процесса дефекации.
Передозировка
Симптомом передозировки является частый жидкий стул.
В случае передозировки следует отменить препарат.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Нет сведений.
Особые указания
Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет сведений.
Упаковка
По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ, или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной, или из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
У словия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
