Глицерин (Glycerin)

НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории торпедообразной формы, прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневатым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичны. Допускается наличие воронкообразного углубления с незначительным количеством пузырьков воздуха.

Беременность I трим.
Детский возраст до 2 лет
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003415)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории ректальные

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории Ректальный

Состав

Действующее вещество: глицерол (глицерин).

Глицерин, 1,24 г, суппозитории ректальные

Каждый суппозиторий содержит 1,24 г глицерола (глицерина).

Глицерин, 2,11 г, суппозитории ректальные

Каждый суппозиторий содержит 2,11 г глицерола (глицерина).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Макрогол 400

Стеариновая кислота 95

Натрия карбонат декагидрат

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы, прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневатым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичны. Допускается наличие воронкообразного углубления с незначительным количеством пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Слабительное средство. При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Практически не всасывается при ректальном применении.

Применение

Показания

Препарат Глицерин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет:

– для симптоматического лечения запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно);

– для профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 2 лет, беременность (I триместр).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Беременность

Следует избегать применения препарата в I триместре беременности.

Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Лактация

В период грудного вскармливания применение препарата возможно.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

По 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Дети

Детям с 2 до 12 лет назначают по l суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет назначают по l суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Способ применения

Ректально. Препарат вводят в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом. Длительность курса лечения препаратом не более 7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: местные реакции (зуд и жжение кожи), при длительном применении - ослабление физиологического процесса дефекации.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Передозировка

Симптомы

Частый жидкий стул.

Лечение

В случае передозировки следует отменить препарат. Лечение симптоматическое.

Cуппозитории с глицерином могут ослабить действие лекарственных средств, которые применяются ректально. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением не менее 1 часа.

Особые указания

Систематическое применение не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003415)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-10-13

Дата переоформления

2024-03-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-05-18