Глицерин (Glycerin)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-ко­ричневым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхност­ного слоя и подпотевание контурной упаковки. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001810)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Один суппозиторий содержит:

Дозировка 1,24 г

Действующее вещество: глицерол (в пересчете на 100 % вещество) — 1,24 г.

Вспомогательные вещества: натрия стеарат — 0,10 г, вода очищенная — 0,20 г.

Дозировка 2,11 г

Действующее вещество: глицерол (в пересчете на 100 % вещество) — 2,11 г.

Вспомогательные вещества: натрия стеарат — 0,17 г, вода очищенная — 0,35 г.

Описание препарата

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-ко­ричневым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхност­ного слоя и подпотевание контурной упаковки. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство. При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Плохо всасывается при ректальном применении.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Детям с 2 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Перед и после применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки.

Не следует применять препарат более 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указа­ны в инструкции по применению.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет:

- для симптоматического лечения запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно);

- для профилактики запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.

Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотече­ние, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Беременность

Следует избегать применения в I триместре беременности.

Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания применение препарата возможно.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной органи­зацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастиче­ских болей в области кишечника, при длительном применении — ослабление физиологи­ческого процесса дефекации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: частый жидкий стул.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не установлено.

Упаковка

По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлорид­ной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001810)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-02-13

Дата переоформления

2023-07-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-12