Глицерин (Glycerin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато- коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.

Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008364

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: глицерин (глицерол) – 1,24 г или 2,11 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г, стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г, натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.

Описание препарата

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато- коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.

Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство. При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7- 14 %.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Детям с 5 до 12 лет назначают по I суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Показания

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно). Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ. Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет, беременность.

С осторожностью

Почечная недостаточность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности применение препарата противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли глицерол в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника. При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: частый жидкий стул.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Нет сведений.

Особые указания

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки. Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Упаковка

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ, или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной, или из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008364

Дата регистрации

2022-07-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-11