Глицелакс® (Glycelax)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопич­ные, торпедообразной формы. Допускается незначительное размягчение поверхност­ного слоя и подпотевание поверхности суппозитория.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002880/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество:

Глицерол (Глицерин)

750 мг

1500 мг

Вспомогательные вещества:

Магния карбонат гидрат (Магния карбонатосновной)

25 мг

50 мг

Полисорбат-80 (Твин-80)

7 мг

14 мг

Моноглицериды дистиллированные (Палсгаард DMG 0093)

28 мг

56 мг

Жир твердый (Витепсол W35)

590 мг

1180 мг

Масса суппозитория:

1400 мг

2800 мг

Описание препарата

Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопич­ные, торпедообразной формы. Допускается незначительное размягчение поверхност­ного слоя и подпотевание поверхности суппозитория.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Слабительное средство.

При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируeт процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14 %.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.

Препарат вводят в прямую кишку.

Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.

Для детей с 3-х месячного возраста и старше в дозе 750 мг 1 раз в сутки.

Взрослым: в дозе 1500 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

До и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.

Показания

Симптоматическое лечение запоров различного происхождения. Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болез­ненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда, после родов; перед и после хирургических операций на прямой кишке, перед инструментальным и рентгенологическим исследованием прямой кишки. Нарушение акта дефекации у детей с 3-х месячного возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрой в стадии обострения, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, не диагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит; детям до 3-х месячного возраста.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

В период беременности препарат можно использовать, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применение лекарственного препарата возможно если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, так как неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, местные реакции (зуд и жжение кожи), появление спа­стических болей в области кишечника. При длительном применении возможны явления раз­дражения прямой кишки, ослабление физиологического процесса дефекации.

При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В случае передозировки следует отменить препарат.

Нет данных.

Особые указания

Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нор­мальной перистальтики кишечника.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не установлено.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПЭ для суппозиториев.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002880/01

Дата регистрации

2008-10-07

Дата переоформления

2022-04-18

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-20