Глюкостерил (Glucosteril)

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ, Германия, Раствор для инфузий

Прозрачный от бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор.

Заболевания почек
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011834/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

Действующее вещества:

глюкозы моногидрат (декстрозы)

220,00 г

(что соответствует глюкозе безводной)

200,00 г

Вспомогательные вещества:

воды для инъекций

до 1 л

25 % раствор кислоты
хлористоводородной
(для коррекции pH)

q.s

натрия гидроксида
(для коррекции pH)

q.s

Энергетическая ценность

3360 кДж/л
( = 800 ккал/л)

Теоретическая осмолярность

1110 мОсм/л

Описание препарата

Прозрачный от бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Питания углеводного средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Благодаря участию в различных процессах обмена веществ декстроза оказывает многообразное действие на организм: усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.

Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Гипертонические растворы (20%) повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ, повышают сократимость миокарда, улучшают антитоксическую функцию печени, расширяют сосуды, увеличивают диурез.

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно.

20% раствор - до 30-40 капель/мин (1,5-2 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную доза уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Показания

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.

Является компонентом различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия.

Беременность и лактация

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гипергликемия, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

При комбинации с другими препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Необходим контроль водного баланса, уровня электролитов и кислотно-щелочного состояния пациента.

Требуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Только для однократного дозирования.

Смешивать препарат с добавками необходимо с соблюдением условий асептики.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Упаковка

По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полиэтиленовый флакон, снабженный петлей-держателем для капельницы.

По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011834/01

Дата регистрации

2011-09-30

Дата переоформления

2023-05-05

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-20