Глюкоза (Glucose)

Действующее вещество:

Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу 50,00 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 0,26 г

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0 – 4,5

Вода для инъекций до 1,0 л

Теоретическая осмолярность – 286 мОсм/л

Прозрачная бесцветная жидкость.

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови.

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Препарат Глюкоза показан к применению у взрослых пациентов и у детей от 0 до 18 лет для лечения следующих состояний:

− в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);

− для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

− для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы, декомпенсированный сахарный диабет, противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы, метаболический стресс, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Возможно применение по показаниям. Раствор глюкозы во время беременности и лактации может быть использован только при условии контроля со стороны врача. При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств, следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.

Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов.

Содержание глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Внутривенно капельно. 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); рекомендованные суточные дозы: для взрослых (при дефиците углеводов и дегидратации) - от 500 мл до 3 л в сутки. Детям: весом до 10 кг - 100 мл/кг в сутки; весом от 10 до 20 кг - 1000 мл+50 мл на каждый килограмм веса свыше 10 кг в сутки; весом свыше 20 кг - 1500 мл+20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

Внутривенно струйно. 10-50 мл 5 % раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты. При расчете дозы декстрозы при введении 5 % раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.

При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым – 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап-1 мл).

При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50 - 250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения.

Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: полиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: глюкозурия.

Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО₂, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекращение введения декстрозы, введение инсулина короткого действия, симптоматическая терапия.

При комбинации раствора декстрозы с другими лекарственными препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т. ч. визуально.

Для повышения осмолярности 5 % раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида. Для более полного и быстрого усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Меры предосторожности

При применении декстрозы необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом!

Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные типа II-250-2-МТО, II-450-2-МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла с обработанной поверхностью вместимостью 250 и 450 мл, укупоренные пробками резиновыми или пробками резиновыми бромо-бутиловыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылку, ящик из картона гофрированного наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или бумаги писчей, или самоклеящейся, или импортной аналогичного качества.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары типа хромовый или хром-эрзац, или импортного аналогичного качества.

По 28 бутылок вместимостью 250 или по 15 бутылок вместимостью 450 мл, вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению, помещают в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).

Хранить в защищённом от света места при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.