Глюкоза (Glucose)

Регистрация ЕАЭС
ЭДВАНСД ПЕРМЬ ООО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Беременность
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002475

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инфузий

Форма выпуска / дозировка

Раствор Внутривенный

Состав

Действующее вещество:

Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу

50,00 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

0,26 г

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты

до pH 3,0-4,5

Вода для инъекций

до 1,0 л

Теоретическая осмолярность

286 мОсм/л

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Питания углеводного средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Применение

Показания

5% раствор глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. Растворы глюкозы могут применяться как самостоятельно, так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств, которые вводятся парентерально.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, метаболический стресс, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Возможно применение по показаниям. Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача.

При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов.

Содержание глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Внутривенно капельно.

5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); рекомендованные суточные дозы: для взрослых (при дефиците углеводов и дегидратации) - от 500 мл до 3 л в сутки. Детям: весом до 10 кг - 100 мл/кг в сутки; весом от 10 до 20 кг - 1000 мл+50 мл на каждый килограмм веса свыше 10 кг в сутки; весом свыше 20 кг - 1500 мл+20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

Внутривенно струйно.

10-50 мл 5% раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты. При расчете дозы декстрозы при введении 5% раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап -1 мл).

При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения.

Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия; острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения - осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы.

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения. При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией CO2, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекращение введения декстрозы, введение инсулина короткого действия, симптоматическая терапия.

При комбинации раствора декстрозы с другими лекарственными препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т. ч. визуально.

Особые указания

Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Меры предосторожности

При применении декстрозы необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл, вместе с равным количеством инструкций применению, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте ,при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002475

Дата регистрации

2014-05-26

Дата переоформления

2023-04-25

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-11-07