Глюкозамин (Glucosamine)

ОЗОН ООО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок.

Описание восстановленного раствора: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004770)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

1 пакет (4000 мг) содержит:

Действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид - 1884,0 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 1500,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2081,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 25,0 мг, макрогол-4000 - 10,0 мг.

Описание препарата

Белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок.

Описание восстановленного раствора: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %.

Элиминация

Период полувыведения - 70 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 месяца. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Показания

Остеоартроз периферических суставов, суставов позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к глюкозамину и другим компонентам препарата;

- тяжелая хроническая почечная недостаточность;

- редкая наследственная непереносимость фруктозы;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).

С осторожностью

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски), возрастает вероятность развития аллергических реакций.

С осторожностью принимают при бронхиальной астме, сахарном диабете.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: неадекватный контроль диабета.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, сонливость;

Частота неизвестна: бессонница, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: приливы;

Частота неизвестна: нарушение сердечного ритма, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: астма/обострение астмы.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: диарея, запор, тошнота, боль в животе, метеоризм, диспепсия;

Частота неизвестна: рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: эритема, зуд, сыпь.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: усталость;

Частота неизвестна: отеки/периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления.

Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Препарат совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Вспомогательные вещества

Препарат Глюкозамин содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Разовая доза препарата 3,95 г содержит 151 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет никаких данных о воздействии препарата на центральную нервную систему или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.

Упаковка

По 4000 мг порошка в термосвариваемые пакеты.

10, 20, 30, 40, 50 или 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004770)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-03-04

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-28