Глюконорм® (Gluconorm)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: метформина гидрохлорид - 400 мг, глибенкламид - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, желатин - 10,0 мг, глицерол - 10,0 мг, магния стеарат - 7,0 мг, тальк - 15,0 мг, кроскармеллоза натрия - 30,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18,3 мг, целлацефат - 2,0 мг, диэтилфталат - 0,2 мг.

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной обо­лочкой. На изломе от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

Глюконорм® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет 48-84 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 1-2 часа, объем распределения - 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95 %. Почти полностью метаболизируется в пече­ни с образованием двух неактивных мета­болитов, один из которых выводится поч­ками, а другой - кишечником. Период полувыведения (Т_1/2) - от 3 до 10-16 часов. Метформин после приема внутрь абсорби­руется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, в кале обнаруживается 20-30 % дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновремен­ном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Быстро распре­деляется в ткани, практически не связыва­ется с белками плазмы. Подвергается мета­болизму в очень слабой степени и выводит­ся почками. Период полувыведения (Т_1/2) составляет приблизительно 7 часов.

Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.

В период беременности применение препа­рата Глюконорм® противопоказано. При планировании беременности, а также в слу­чае наступления беременности в период приема препарата Глюконорм®, препарат должен быть отменен и назначена инсули­нотерапия.

Глюконорм® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку метформин про­никает в грудное молоко. В этом случае не­обходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены препарата и на­значения инсулинотерапии.

Необходимо регулярно контролировать со­держание глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Следует предупредить пациентов о повы­шенном риске возникновения гипоглике­мии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физиче­ском и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Во время лече­ния не рекомендуется принимать алкоголь. За 48 часов до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсо­держащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глюконорм® следует прекратить. Лечение препаратом Глюконорм® рекомендуется возобновить через 48 часов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.