Гликлазид-СЗ (Gliclazide-SZ)

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО, Россия, Таблетки с пролонгированным высвобождением

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001556)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Гликлазид-СЗ содержит

Действующим веществом является гликлазид.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Гликлазид-СЗ понижает концентрацию сахара (глюкозы) в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Препарат Гликлазид-СЗ снижает риск тромбозов мелких сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата определяет лечащий врач в зависимости от концентрации глюкозы в крови и, при необходимости, в моче.

Изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля концентрации глюкозы в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Суточная доза препарата Гликлазид-СЗ может составить 30-120 мг (1/2-2 таблетки) в один прием. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 120 мг (2 таблетки по 60 мг).

Начальная доза

Начальная рекомендуемая доза препарата Гликлазид-СЗ (в том числе для пациентов пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1/2 таблетки) в сутки. В случае адекватного контроля концентрации глюкозы Ваш лечащий врач может назначить препарат Гликлазид-СЗ для поддерживающей терапии. При неадекватном контроле концентрации глюкозы в крови врач может последовательно увеличить суточную дозу препарата до 60, 90 или 120 мг.

Переход с приема другого противодиабетического лекарственного препарата на препарат Гликлазид-СЗ

Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Гликлазид-СЗ вместо другого противодиабетического лекарственного препарата. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза составляет 30 мг (1/2 таблетки препарата Гликлазид-СЗ), при необходимости врач может повысить дозу препарата в дальнейшем в зависимости от лечебного эффекта препарата.

При замене других препаратов от сахарного диабета на препарат Гликлазид-СЗ лечащий врач может отменить прием на несколько дней, чтобы избежать чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови от совместного сахароснижающего действия этих препаратов. При совместном лечении с другими препаратами от сахарного диабета врач также может подобрать подходящую индивидуально Вам дозу каждого из препаратов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов, требуется соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек легкой и средней степени тяжести не требуется. Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Пациенты с риском гипогликемии

Если у Вас недостаточное или несбалансированное питание, гормональные заболевания (гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз), заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), если Вы длительно или в высоких дозах принимали глюкокортикостероиды, сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам минимальную дозу препарата Гликлазид-СЗ - 30 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Гликлазид-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Показания

Препарат Гликлазид-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

- для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;

- для профилактики осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ:

- если у Вас аллергия на гликлазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), или на другие препараты, относящиеся к производным сульфонилмочевины, или на другие аналогичные препараты (сульфаниламиды);

- если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулин-зависимый);

- если у Вас выявляются кетоновые тела и глюкоза в моче (это может означать, что у Вас диабетический кетоацидоз), диабетическая прекома или кома;

- если у Вас тяжелые заболевания почек или печени;

- если Вы принимаете миконазол (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Ваш возраст менее 18 лет;

- если Вы принимаете препараты фенилбутазон или даназол (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Принимайте всю назначенную Вам дозу (половину или целую таблетку(-ки)) в один прием, запивая водой, во время завтрака. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. После приема таблетки примите пищу.

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Суточную дозу можно принимать как 30 мг (1/2 таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 таблетки 60 мг).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гликлазид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гликлазид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), которая является наиболее частой нежелательной реакцией препарата:

- головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, слабость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, нарушение восприятия, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, мелкая дрожь частей тела или всего тела, ощущение покалывания на коже, головокружение, ощущение беспомощности, повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, нарушения сердцебиения, повышение артериального давления, боль в груди, спутанность сознания, бред, судороги, потеря самоконтроля, потеря сознания (признаки гипогликемии).

Прекратите прием препарата Гликлазид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите, что Вы принимаете данный препарат, если заметите появление следующих симптомов:

- аллергическая реакция с быстрым отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания, появление на коже сыпи (признаки отёка Квинке);

- распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадка (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);

- тяжелая аллергическая реакция, обычно после приема лекарств: болезненное воспаление кожи с множеством мелких красноватых пятен и волдырей на теле и слизистых, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, возможны осложнения в виде обезвоживания, нагноения воспалительных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки токсического эпидермального некролиза);

- аутоиммунные заболевания кожи с образованием на коже и слизистых оболочках пузырей и эрозий, ранимость кожи и ее чувствительность при незначительных травмах (признаки аутоиммунных буллезных нарушений);

- аллергическая реакция в виде обширной сыпи на коже, повышенной температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов, нарушений со стороны крови (признаки DRESS-синдрома - лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями) (в исключительных случаях);

- ослабление организма, повышение температуры тела, озноб, учащенное сердцебиение, беспокойство, головные боли, истощение всего организма, возможны воспаление легких и инфекция крови (признаки лейкопении, в том числе гранулоцитопении);

- склонность к кровотечениям (носовые, десневые, желудочно-кишечные), обильные менструации, беспричинное появление синяков, кровь в моче (признаки тромбоцитопении);

- желтушность кожи, привкус горечи во рту, боли в правом подреберье, темный цвет мочи, обесцвечивание кала (признаки холестатической желтухи - это воспаление печени с затрудненным оттоком желчи);

- воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита) (единичные случаи).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гликлазид-СЗ:

- боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры;

- кожная сыпь, зуд; кожные высыпания в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); покраснение кожи (эритема); плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом (макулопапулезная сыпь);

- малокровие (анемия);

- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза);

- временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.

Другие нежелательные реакции

Что касается других производных сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные реакции: случаи серьезных изменений в количестве клеток крови и аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов (аллергический васкулит), снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), повышение «печеночных» ферментов и нарушение функции печени (например, уменьшение выделения желчи, желтуха) и воспаление печени (гепатит), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни нарушению функции печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

тел: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20

тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03

факс: +7(495)698-15-73

электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» референтного государства: http://roszdravnadzor. gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарат Гликлазид-СЗ больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в службу скорой помощи. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Симптомы

Признаками передозировки являются симптомы низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности».

Лечение

Чтобы облегчить симптомы, сразу примите сахар (4-6 кусочков) или напитки, содержащие сахар, после чего перекусите или поешьте.

Если пациент без сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и вызвать скорую помощь. Если другой человек (например, ребенок) принял препарат непреднамеренно, обратитесь к врачу или в службу скорой помощи. Не давайте пациентам без сознания пищу или напитки. Убедитесь, что в Вашем окружении всегда есть проинформированный человек, который может вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если Вы забыли принять препарат Гликлазид-СЗ

Если Вы пропустили прием назначенной дозы, не принимайте более высокую дозу в следующий прием, обычную дозу примите на следующий день.

Если Вы прекратили прием препарата Гликлазид-СЗ

Как правило, лечение сахарного диабета проводится постоянно, поэтому не прекращайте прием препарата Гликлазид-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Прекращение приема данного препарата может стать причиной повышенной концентрации глюкозы в крови (гипергликемии) и увеличить риск осложнений, связанных с диабетом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ одновременно с миконазолом (средство для лечения грибковой инфекции) или фенилбутазоном (противовоспалительное и обезболивающее средство), т.к. данное сочетание может понизить концентрацию сахара (глюкозы) в крови до критических показателей.

Сахароснижающий эффект гликлазида может усиливаться и могут наблюдаться симптомы пониженной концентрации глюкозы в крови при совместном приеме с препаратами:

  • любые другие препараты, понижающие концентрацию глюкозы в крови (препараты инсулина, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюканоподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1);
  • бета-блокаторы (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
  • флуконазол (для лечения грибковой инфекции);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента - Каптоприл, эналаприл (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
  • блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • ингибиторы моноаминооксидазы (для лечения депрессии);
  • сульфаниламиды, кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для лечения болей, воспаления, простуды);
  • препараты, содержащие этанол (спирт).

Сахароснижающий эффект гликлазида может быть ослаблен, что может привести к повышению концентрации глюкозы в крови при совместном приеме с препаратами:

  • даназол (применяется в гинекологии, а также при заболеваниях молочной железы);
  • Хлорпромазин (для лечения нарушений центральной нервной системы);
  • глюкокортикостероиды и тетракозактид (для уменьшения воспаления);
  • ритодрин, сальбутамол, тербуталин для внутривенного введения (для лечения астмы или используемые во время родов);
  • препараты зверобоя продырявленного (для лечения депрессии).

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Колебания концентрации сахара (глюкозы) в крови (низкий или высокий уровень сахара в крови) могут возникнуть при совместном приеме препарата Гликлазид-СЗ и фторхинолонов (это группа препаратов для лечения бактериальной инфекции), особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости совместного приема регулярно проверяйте концентрацию глюкозы в крови.

Препарат Гликлазид-СЗ может усиливать действие варфарина (препарат для снижения свертываемости крови). При необходимости совместного приема Ваш врач скорректирует дозу варфарина.

Препарат Гликлазид-СЗ с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Гликлазид-СЗ, поскольку алкоголь может непредсказуемым образом повлиять на концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Особые указания

Перед приемом препарата Гликлазид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Соблюдайте режим лечения, назначенный врачом, чтобы достичь соответствующей концентрации глюкозы в крови. Помимо регулярного приема таблеток, соблюдайте режим питания, выполняйте физические упражнения и, при необходимости, контролируйте массу тела.

Принимайте препарат Гликлазид-СЗ с осторожностью:

  • если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста (старше 65 лет);
  • если Вы не соблюдаете режим питания (нерегулярное и/или несбалансированное питание);
  • если у Вас или Ваших родственников имеется такое наследственное заболевание, как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), сообщите врачу до начала лечения препаратом Гликлазид-СЗ;
  • если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • если у Вас гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы) - состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, что может привести к усталости или увеличению веса;
  • если у Вас гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность - состояние, при котором гипофиз и/или надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов;
  • если у Вас имеются заболевания почек или печени;
  • если Вы получаете лечение глюкокортикостероидными препаратами;
  • если Вы злоупотребляете алкоголем.

Во время лечения гликлазидом регулярно проверяйте концентрацию сахара в крови (при возможности - и в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые несколько недель лечения может быть повышен риск избыточного снижения концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо особенно тщательное медицинское наблюдение.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемии) может развиваться в следующих ситуациях:

  • если Вы не соблюдаете рекомендации лечащего врача и не контролируете свое состояние;
  • если Вы питаетесь нерегулярно, пропускаете прием пищи, поститесь, голодаете или меняете свою диету;
  • если Вы увеличиваете физическую нагрузку, но при этом не увеличиваете пропорционально потребление углеводов;
  • если у Вас имеются заболевания почек;
  • если у Вас имеются тяжелые заболевания печени;
  • если Вы принимаете слишком большие дозы гликлазида;
  • если у Вас имеются определенные гормональные нарушения (заболевания щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
  • если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты или средства природного происхождения (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»).

При низкой концентрации сахара (глюкозы) в крови у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, тремор, головокружение и ощущение беспомощности. Также могут наблюдаться следующие симптомы: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревожность, частое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, внезапная боль в груди. Если концентрация глюкозы в крови продолжает падать, у Вас может возникнуть спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедленное сердцебиение и потеря сознания.

Обычно симптомы, связанные с низкой концентрацией сахара (глюкозы) в крови, исчезают очень быстро после приема сахара (глюкозы) в какой-либо форме, например, таблетки глюкозы, кусочка сахара, сладкого сока или чая.

Поэтому Вы всегда должны иметь при себе сахар (глюкозу) в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что заменители сахара неэффективны. Если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются, обратитесь к Вашему лечащему врачу или в службу скорой помощи.

Иногда симптомы, связанные с низкой концентрацией глюкозы в крови, могут отсутствовать, быть менее очевидными или развиваться очень медленно, или Вы можете не понять вовремя, что уровень сахара (глюкозы) в крови упал. Это возможно у пациентов пожилого возраста, принимающих определенные лекарственные препараты (например, препараты, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

В стрессовых ситуациях (травма, хирургическая операция, лихорадка и др.) Ваш лечащий врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) может развиваться в случае, если гликлазид в недостаточной степени снизил концентрацию сахара в крови, если Вы не соблюдаете режим лечения, назначенный врачом, если Вы принимаете препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»), или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и снижение работоспособности. При возникновении у Вас данных симптомов обратитесь к врачу.

Изменения концентрации глюкозы в крови могут возникать при совместном приеме гликлазида и фторхинолонов (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ».

Если у Вас или Ваших родственников имеется такое наследственное заболевание, как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Обратитесь к Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Гликлазид-СЗ.

У пациентов с порфирией (это наследственное заболевание, при котором повышается чувствительность к свету, на открытых частях тела возникают воспалительные процессы, кости и зубы становятся коричневого цвета, моча - красного) были описаны случаи обострения заболевания при приеме некоторых других препаратов сульфонилмочевины.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гликлазид-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Гликлазид-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Способность к концентрации и скорость реакции могут нарушаться, если концентрация сахара (глюкозы) в крови слишком низкая, слишком высокая, или если в результате таких состояний появляются нарушения зрения.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, можете ли Вы управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если у Вас:

  • отмечаются частые случаи низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);
  • симптомы, свидетельствующие о низкой концентрации глюкозы в крови, не проявляются или выражены слабо.

Упаковка

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или фольги алюминиевой импортной.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы. Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся, или импортные.

Каждую банку, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или импортного, разрешенного к применению М3 РФ.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001556)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-12-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-09