Гликлазид-СЗ (Gliclazide-SZ)

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО, Россия, Таблетки с пролонгированным высвобождением

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Алкоголизм
Заболевания печени
Заболевания почек
Заболевания ССС
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001556)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Гликлазид-СЗ содержит

Действующим веществом является гликлазид.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Лекарственный препарат Гликлазид-СЗ содержит действующее вещество гликлазид, которое понижает концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Гликлазид-СЗ - противодиабетический препарат, который относится к производным сульфонилмочевины.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Гликлазид-СЗ понижает концентрацию сахара (глюкозы) в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Препарат Гликлазид-СЗ снижает риск тромбозов мелких сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Гликлазид-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

- для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;

- для профилактики осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ:

- если у Вас аллергия на гликлазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), или на другие препараты, относящиеся к производным сульфонилмочевины, или на другие аналогичные препараты (сульфаниламиды);

- если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулин-зависимый);

- если у Вас выявляются кетоновые тела и глюкоза в моче (это может означать, что у Вас диабетический кетоацидоз), диабетическая прекома или кома;

- если у Вас тяжелые заболевания почек или печени;

- если Вы принимаете миконазол (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Ваш возраст менее 18 лет;

- если Вы принимаете препараты фенилбутазон или даназол (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата определяет лечащий врач в зависимости от концентрации глюкозы в крови и, при необходимости, в моче.

Изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля концентрации глюкозы в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Суточная доза препарата Гликлазид-СЗ может составить 30-120 мг (1/2-2 таблетки) в один прием. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 120 мг (2 таблетки по 60 мг).

Начальная доза

Начальная рекомендуемая доза препарата Гликлазид-СЗ (в том числе для пациентов пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1/2 таблетки) в сутки. В случае адекватного контроля концентрации глюкозы Ваш лечащий врач может назначить препарат Гликлазид-СЗ для поддерживающей терапии. При неадекватном контроле концентрации глюкозы в крови врач может последовательно увеличить суточную дозу препарата до 60, 90 или 120 мг.

Переход с приема другого противодиабетического лекарственного препарата на препарат Гликлазид-СЗ

Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Гликлазид-СЗ вместо другого противодиабетического лекарственного препарата. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза составляет 30 мг (1/2 таблетки препарата Гликлазид-СЗ), при необходимости врач может повысить дозу препарата в дальнейшем в зависимости от лечебного эффекта препарата.

При замене других препаратов от сахарного диабета на препарат Гликлазид-СЗ лечащий врач может отменить прием на несколько дней, чтобы избежать чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови от совместного сахароснижающего действия этих препаратов. При совместном лечении с другими препаратами от сахарного диабета врач также может подобрать подходящую индивидуально Вам дозу каждого из препаратов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов, требуется соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек легкой и средней степени тяжести не требуется. Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Пациенты с риском гипогликемии

Если у Вас недостаточное или несбалансированное питание, гормональные заболевания (гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз), заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), если Вы длительно или в высоких дозах принимали глюкокортикостероиды, сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам минимальную дозу препарата Гликлазид-СЗ - 30 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Гликлазид-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Инструкция по использованию

Принимайте всю назначенную Вам дозу (половину или целую таблетку(-ки)) в один прием, запивая водой, во время завтрака. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. После приема таблетки примите пищу.

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Суточную дозу можно принимать как 30 мг (1/2 таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 таблетки 60 мг).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гликлазид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гликлазид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), которая является наиболее частой нежелательной реакцией препарата:

- головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, слабость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, нарушение восприятия, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, мелкая дрожь частей тела или всего тела, ощущение покалывания на коже, головокружение, ощущение беспомощности, повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, нарушения сердцебиения, повышение артериального давления, боль в груди, спутанность сознания, бред, судороги, потеря самоконтроля, потеря сознания (признаки гипогликемии).

Прекратите прием препарата Гликлазид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите, что Вы принимаете данный препарат, если заметите появление следующих симптомов:

- аллергическая реакция с быстрым отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания, появление на коже сыпи (признаки отёка Квинке);

- распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадка (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);

- тяжелая аллергическая реакция, обычно после приема лекарств: болезненное воспаление кожи с множеством мелких красноватых пятен и волдырей на теле и слизистых, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, возможны осложнения в виде обезвоживания, нагноения воспалительных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки токсического эпидермального некролиза);

- аутоиммунные заболевания кожи с образованием на коже и слизистых оболочках пузырей и эрозий, ранимость кожи и ее чувствительность при незначительных травмах (признаки аутоиммунных буллезных нарушений);

- аллергическая реакция в виде обширной сыпи на коже, повышенной температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов, нарушений со стороны крови (признаки DRESS-синдрома - лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями) (в исключительных случаях);

- ослабление организма, повышение температуры тела, озноб, учащенное сердцебиение, беспокойство, головные боли, истощение всего организма, возможны воспаление легких и инфекция крови (признаки лейкопении, в том числе гранулоцитопении);

- склонность к кровотечениям (носовые, десневые, желудочно-кишечные), обильные менструации, беспричинное появление синяков, кровь в моче (признаки тромбоцитопении);

- желтушность кожи, привкус горечи во рту, боли в правом подреберье, темный цвет мочи, обесцвечивание кала (признаки холестатической желтухи - это воспаление печени с затрудненным оттоком желчи);

- воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита) (единичные случаи).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гликлазид-СЗ:

- боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры;

- кожная сыпь, зуд; кожные высыпания в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); покраснение кожи (эритема); плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом (макулопапулезная сыпь);

- малокровие (анемия);

- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза);

- временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.

Другие нежелательные реакции

Что касается других производных сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные реакции: случаи серьезных изменений в количестве клеток крови и аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов (аллергический васкулит), снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), повышение «печеночных» ферментов и нарушение функции печени (например, уменьшение выделения желчи, желтуха) и воспаление печени (гепатит), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни нарушению функции печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

тел: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20

тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03

факс: +7(495)698-15-73

электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» референтного государства: http://roszdravnadzor. gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарат Гликлазид-СЗ больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в службу скорой помощи. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Симптомы

Признаками передозировки являются симптомы низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности».

Лечение

Чтобы облегчить симптомы, сразу примите сахар (4-6 кусочков) или напитки, содержащие сахар, после чего перекусите или поешьте.

Если пациент без сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и вызвать скорую помощь. Если другой человек (например, ребенок) принял препарат непреднамеренно, обратитесь к врачу или в службу скорой помощи. Не давайте пациентам без сознания пищу или напитки. Убедитесь, что в Вашем окружении всегда есть проинформированный человек, который может вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если Вы забыли принять препарат Гликлазид-СЗ

Если Вы пропустили прием назначенной дозы, не принимайте более высокую дозу в следующий прием, обычную дозу примите на следующий день.

Если Вы прекратили прием препарата Гликлазид-СЗ

Как правило, лечение сахарного диабета проводится постоянно, поэтому не прекращайте прием препарата Гликлазид-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Прекращение приема данного препарата может стать причиной повышенной концентрации глюкозы в крови (гипергликемии) и увеличить риск осложнений, связанных с диабетом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Гликлазид-СЗ одновременно с миконазолом (средство для лечения грибковой инфекции) или фенилбутазоном (противовоспалительное и обезболивающее средство), т.к. данное сочетание может понизить концентрацию сахара (глюкозы) в крови до критических показателей.

Сахароснижающий эффект гликлазида может усиливаться и могут наблюдаться симптомы пониженной концентрации глюкозы в крови при совместном приеме с препаратами:

  • любые другие препараты, понижающие концентрацию глюкозы в крови (препараты инсулина, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюканоподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1);
  • бета-блокаторы (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
  • флуконазол (для лечения грибковой инфекции);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента - Каптоприл, эналаприл (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
  • блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • ингибиторы моноаминооксидазы (для лечения депрессии);
  • сульфаниламиды, кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для лечения болей, воспаления, простуды);
  • препараты, содержащие этанол (спирт).

Сахароснижающий эффект гликлазида может быть ослаблен, что может привести к повышению концентрации глюкозы в крови при совместном приеме с препаратами:

  • даназол (применяется в гинекологии, а также при заболеваниях молочной железы);
  • Хлорпромазин (для лечения нарушений центральной нервной системы);
  • глюкокортикостероиды и тетракозактид (для уменьшения воспаления);
  • ритодрин, сальбутамол, тербуталин для внутривенного введения (для лечения астмы или используемые во время родов);
  • препараты зверобоя продырявленного (для лечения депрессии).

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Колебания концентрации сахара (глюкозы) в крови (низкий или высокий уровень сахара в крови) могут возникнуть при совместном приеме препарата Гликлазид-СЗ и фторхинолонов (это группа препаратов для лечения бактериальной инфекции), особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости совместного приема регулярно проверяйте концентрацию глюкозы в крови.

Препарат Гликлазид-СЗ может усиливать действие варфарина (препарат для снижения свертываемости крови). При необходимости совместного приема Ваш врач скорректирует дозу варфарина.

Препарат Гликлазид-СЗ с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Гликлазид-СЗ, поскольку алкоголь может непредсказуемым образом повлиять на концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Особые указания

Перед приемом препарата Гликлазид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Соблюдайте режим лечения, назначенный врачом, чтобы достичь соответствующей концентрации глюкозы в крови. Помимо регулярного приема таблеток, соблюдайте режим питания, выполняйте физические упражнения и, при необходимости, контролируйте массу тела.

Принимайте препарат Гликлазид-СЗ с осторожностью:

  • если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста (старше 65 лет);
  • если Вы не соблюдаете режим питания (нерегулярное и/или несбалансированное питание);
  • если у Вас или Ваших родственников имеется такое наследственное заболевание, как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), сообщите врачу до начала лечения препаратом Гликлазид-СЗ;
  • если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • если у Вас гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы) - состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, что может привести к усталости или увеличению веса;
  • если у Вас гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность - состояние, при котором гипофиз и/или надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов;
  • если у Вас имеются заболевания почек или печени;
  • если Вы получаете лечение глюкокортикостероидными препаратами;
  • если Вы злоупотребляете алкоголем.

Во время лечения гликлазидом регулярно проверяйте концентрацию сахара в крови (при возможности - и в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые несколько недель лечения может быть повышен риск избыточного снижения концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо особенно тщательное медицинское наблюдение.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемии) может развиваться в следующих ситуациях:

  • если Вы не соблюдаете рекомендации лечащего врача и не контролируете свое состояние;
  • если Вы питаетесь нерегулярно, пропускаете прием пищи, поститесь, голодаете или меняете свою диету;
  • если Вы увеличиваете физическую нагрузку, но при этом не увеличиваете пропорционально потребление углеводов;
  • если у Вас имеются заболевания почек;
  • если у Вас имеются тяжелые заболевания печени;
  • если Вы принимаете слишком большие дозы гликлазида;
  • если у Вас имеются определенные гормональные нарушения (заболевания щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
  • если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты или средства природного происхождения (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»).

При низкой концентрации сахара (глюкозы) в крови у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения и речи, тремор, головокружение и ощущение беспомощности. Также могут наблюдаться следующие симптомы: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревожность, частое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, внезапная боль в груди. Если концентрация глюкозы в крови продолжает падать, у Вас может возникнуть спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедленное сердцебиение и потеря сознания.

Обычно симптомы, связанные с низкой концентрацией сахара (глюкозы) в крови, исчезают очень быстро после приема сахара (глюкозы) в какой-либо форме, например, таблетки глюкозы, кусочка сахара, сладкого сока или чая.

Поэтому Вы всегда должны иметь при себе сахар (глюкозу) в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что заменители сахара неэффективны. Если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются, обратитесь к Вашему лечащему врачу или в службу скорой помощи.

Иногда симптомы, связанные с низкой концентрацией глюкозы в крови, могут отсутствовать, быть менее очевидными или развиваться очень медленно, или Вы можете не понять вовремя, что уровень сахара (глюкозы) в крови упал. Это возможно у пациентов пожилого возраста, принимающих определенные лекарственные препараты (например, препараты, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

В стрессовых ситуациях (травма, хирургическая операция, лихорадка и др.) Ваш лечащий врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) может развиваться в случае, если гликлазид в недостаточной степени снизил концентрацию сахара в крови, если Вы не соблюдаете режим лечения, назначенный врачом, если Вы принимаете препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ»), или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и снижение работоспособности. При возникновении у Вас данных симптомов обратитесь к врачу.

Изменения концентрации глюкозы в крови могут возникать при совместном приеме гликлазида и фторхинолонов (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид-СЗ».

Если у Вас или Ваших родственников имеется такое наследственное заболевание, как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Обратитесь к Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Гликлазид-СЗ.

У пациентов с порфирией (это наследственное заболевание, при котором повышается чувствительность к свету, на открытых частях тела возникают воспалительные процессы, кости и зубы становятся коричневого цвета, моча - красного) были описаны случаи обострения заболевания при приеме некоторых других препаратов сульфонилмочевины.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гликлазид-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Гликлазид-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Способность к концентрации и скорость реакции могут нарушаться, если концентрация сахара (глюкозы) в крови слишком низкая, слишком высокая, или если в результате таких состояний появляются нарушения зрения.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, можете ли Вы управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если у Вас:

  • отмечаются частые случаи низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);
  • симптомы, свидетельствующие о низкой концентрации глюкозы в крови, не проявляются или выражены слабо.

Упаковка

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или фольги алюминиевой импортной.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы. Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся, или импортные.

Каждую банку, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или импортного, разрешенного к применению М3 РФ.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001556)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-12-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-09