Глемонт (Glemont)

Препарат Глемонт содержит:

Действующим веществом является монтелукаст.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,4 мг монтелукаста натрия, эквивалентный монтелукасту 10,0 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 101), лактозы моногидрат (Phannatose 200М), кроскармеллоза натрия (AC-di-sol), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Klucel EXF), магния стеарат.

Пленочная оболочка: опадрай желтый (20А82675) (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), воск карнаубский, краситель железа оксид красный (Е172)).

Препарат Глемонт содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, с гравировкой “G” на одной стороне и “392” на другой.

Препарат Глемонт содержит действующее вещество монтелукаст и относится к группе препаратов, называемых «средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов».

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма - это длительное заболевание легких.

Бронхиальная астма характеризуется:

• затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей, которое может ухудшаться и улучшаться в ответ на различные условия;
• чувствительностью дыхательных путей, которые реагируют на сигаретный дым, пыльцу, холодный воздух или физические упражнения;
• отеком (воспалением) в слизистой оболочке дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают кашель, хрипы и стеснение в груди.

Что такое аллергический ринит?

Аллергический ринит - специфическая (аллергическая) реакция организма на какой-либо аллерген (вещество, вызывающее аллергию).

Типичные симптомы: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отечность и покраснение глаз, зуд в глазах.

Способ действия препарата Глемонт

Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст снимает симптомы бронхиальной астмы и помогает ее контролировать, а также устраняет симптомы аллергического ринита.

Препарат Глемонт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 лет для:

• лечения бронхиальной астмы (в комплексной терапии) у пациентов с постоянной (персистирующей) бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан монтелукаст, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита;
• профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является сужение бронхов (бронхоспазм), индуцированное физической нагрузкой.

Не принимайте препарат Глемонт:

• если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваш возраст до 15 лет;
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат Глемонт при беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли препарат Глемонт в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Глемонт.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимайте по одной таблетке 1 раз в сутки вечером.

Терапевтический эффект препарата Глемонт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. Вам рекомендуется продолжать прием препарата как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды обострения заболевания.

Препарат Глемонт может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β₂-адреномиметиками и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Глемонт»),

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Глемонт внутрь, независимо от приема пищи. Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых.

Если Вы забыли принять препарат Глемонт

Если Вы забыли принять препарат Глемонт, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Глемонт

Препарат Глемонт оказывает лечебное действие на Вас при лечении астмы только в том случае, если Вы продолжаете принимать препарат.

Важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат Глемонт до тех пор, пока препарат назначает Вам врач. Это поможет контролировать Вашу астму.

Не прекращайте прием препарата Глемонт, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глемонт может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Глемонт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, включая сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, чувство нехватки воздуха, одышка, хрипы, снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия)
• изменение поведения и настроения: возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия
• судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение склонности к кровотечениям
• дрожание конечностей (тремор)
• учащенное сердцебиение
• аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)
• сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чардж-Стросса) (см. раздел 2)
• воспаление легких (легочная эозинофилия)
• воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени)
• тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся появлением мишеневидных высыпаний (многоформная эритема)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Глемонт:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• диарея
• тошнота
• рвота
• повышенный уровень ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT))
• сыпь
• лихорадка(пирексия)
• слабость (астения)/повышенная утомляемость
• чувство общего недомогания
• отеки

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна, включая ночные кошмары
• бессонница
• лунатизм (сомнамбулизм)
• тревожность
• повышенная двигательная активность (включая раздражительность, беспокойство)
• головокружение
• сонливость
• покалывание (парестезия)/онемение (гипестезия)
• носовое кровотечение
• сухость слизистой оболочки полости рта
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• склонность к формированию гематом
• бледно-розовая сыпь, сопровождающаяся зудом (крапивница)
• зуд
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение внимания
• нарушение памяти
• неконтролируемые, повторные короткие движения (тик)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• заикание (дисфемия)
• обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами
• появление красных мягких узелков под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема)

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• недержание мочи (энурез)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Глемонт больше, чем следовало

В большинстве сообщений о передозировке о нежелательных реакциях не сообщалось.

Наиболее частыми симптомами передозировки у взрослых и детей были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Если Вы приняли препарата Глемонт больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты:

• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);
• гемфиброзил (применяется для лечения высокого уровня липидов в плазме крови).

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Вам может быть назначен препарат Глемонт в качестве дополнения к лечению бронходилататорами - препаратами для расширения бронхов для скорой помощи при астме (снимают бронхоспазм). При достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Глемонт Ваш лечащий врач может назначить Вам постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Вам может быть назначен препарат Глемонт в качестве дополнения к лечению ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации Вашего состояния Ваш лечащий врач может назначить Вам постепенное снижение дозы глюкокортикостероидов.

Перед приемом препарата Глемонт проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Ваше состояние ухудшается или возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.

Препарат Глемонт для приема внутрь не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Убедитесь, что у Вас всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.

Очень важно, чтобы Вы принимали все лекарства от бронхиальной астмы, назначенные Вашим врачом.

Препарат Глемонт не следует принимать вместо других препаратов от бронхиальной астмы, назначенных врачом.

Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они ухудшают Ваше состояние.

Пациенты должны знать, что при приеме монтелукаста были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас развиваются такие симптомы во время приема препарата Глемонт, обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете препараты для лечения бронхиальной астмы, имейте в виду, что при развитии комбинации симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу.

Дети

Препарат Глемонт противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Глемонт содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Не ожидается, что прием препарата Глемонт будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко возникали при приеме препарата, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 28 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой с защитой от вскрытия детьми, содержащий один контейнер с 2 г силикагеля (осушителя).

Один флакон в картонную пачку с листком-вкладышем.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.